更新于 3月12日

QA质量部长/总监

1.5-2.5万
  • 烟台牟平区
  • 10年以上
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药化学药QA质量体系管理GMP认证
岗位职责:
1.负责QA部门日常管理工作。
2.定期组织相关部门对文件进行评审,确保其适用性、有效性。
3.日常GMP符合性检查,参与GMP自检。
4.组织QA监督产品检验过程严格执行标准操作程序,确认验证状态保持。
5.偏差、OOS/OOT、变更、CAPA管理。
6.对产品质量进行回顾分析。
7.工艺用水、压缩空气质量监控、质量分析及日常运行进行监督管理。
8.对供应商相关档案等事项进行管理。
9.负责公司计算机化系统数据完整性相关管理。
10.部门相关质量管理文件的起草、修订工作。
任职要求:
1. 大学专科以上、药学及相关专业。
2. 10年以上化学药物制剂相关行业质量管理体系工作经验,完成QA基本培训考核,熟悉GMP相关规定、药品生产工艺、掌握质量控制、GMP体系下文件管理。
3. 对GMP充分理解和对实际问题能做出正确判断的能力。
职位福利:包吃、包住、定期体检、带薪年假、五险一金、节日福利、周末双休、免费班车等。

工作地点

烟台牟平区山东丰金生物医药有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

林女士/人事经理

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公司Logo山东丰金生物医药有限公司
山东丰金生物医药有限公司成立于2018年6月,注册资本2.4亿元人民币,规划总占地约168亩,建筑面积约13万平方米,总投资8亿元,拟建成以生物医药产品为主、并具备化学药物制剂生产能力的高新技术企业,公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性药企。公司产品涉及肿瘤类、心血管类、代谢类、抗病毒类、血液系统类、呼吸系统类等疾病。丰金生物医药有限公司占地约168亩,总投资8亿元,总建筑面积约13万平米,其中生物医药车间约1.2万平米,固体制剂车间约5万平米,注射剂车间约3万平米,科研楼面积8千平米,办公楼、仓储及辅助配套设施面积约3万平米。山东丰金美业科技有限公司是2021年度山东省重点项目企业、“烟台蓝色药谷·超级工厂”首批启动项目、烟台市构建“1+3+X”生物医药产业空间布局的核心产业、牟平区首家医美美妆工厂。公司集研发、生产、销售于一体,主要研发、生产、销售医美产品,药用级、药用辅料级、食品级、化妆品级原料和功能性护肤品三大类产品。工厂具备医美产品、化妆品、生物发酵类原辅料等70多条生产线,实现年产医美产品2000万支、化妆品2亿支、化妆品原料级透明质酸/聚谷氨酸50吨以及药用级透明质酸20吨的生产能力。公司作为品牌孵化基地、流量分享平台和网红打卡地,可从市场调研、策划提案、产品研发、包装设计、产品备案、生产服务、质量控制、物流服务等全方位提供完整的全产业链一站式服务,开展0EM/ODM/OBM业务,帮助创业者创建自己的品牌。公司依托生物医药产业基础,与山东丰金生物医药有限公司及烟台丰金制药有限公司联合,横跨“医药+医美”两大高增长领域,以创新驱动发展,用科技转化力量,全力推动以“生物科技产业”为核心的美丽健康产业发展,致力于赋能国货化妆品产业链崛起,成为享誉国内外的美妆品牌孵化基地。
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