岗位职责:
1.负责QA部门日常管理工作。
2.定期组织相关部门对文件进行评审,确保其适用性、有效性。
3.日常GMP符合性检查,参与GMP自检。
4.组织QA监督产品检验过程严格执行标准操作程序,确认验证状态保持。
5.偏差、OOS/OOT、变更、CAPA管理。
6.对产品质量进行回顾分析。
7.工艺用水、压缩空气质量监控、质量分析及日常运行进行监督管理。
8.对供应商相关档案等事项进行管理。
9.负责公司计算机化系统数据完整性相关管理。
10.部门相关质量管理文件的起草、修订工作。
任职要求:
1. 大学专科以上、药学及相关专业。
2. 10年以上化学药物制剂相关行业质量管理体系工作经验,完成QA基本培训考核,熟悉GMP相关规定、药品生产工艺、掌握质量控制、GMP体系下文件管理。
3. 对GMP充分理解和对实际问题能做出正确判断的能力。
职位福利:包吃、包住、定期体检、带薪年假、五险一金、节日福利、周末双休、免费班车等。