研发实验员

1. 参与免疫细胞、干细胞及其他细胞类制剂的制备生产计划，有序开展生产，确保按计划达成目标；
2. 负责完善提升免疫细胞、干细胞及其他细胞类制剂的质量管理工作，完善相关文件SOP，协调细胞制备任务，确保细胞质量符合质检要求；
3. 负责本部门偏差及不合格项的调查，配合质量保证部参与相关偏差调查工作，组织制定纠正与预防措施并监督措施的实施，完成偏差调查项；
4. 根据生产计划，组织制定部门生产所需物料清单及领料；
5. 与相关部门配合，负责本部门的相关文件如SOP、记录、日志等的起草、更新、升版、生效及培训等工作；
6. 领导安排的其他工作。
任职需求：
1. 细胞生物学、免疫学、分子生物学、生物工程学、生物制药、药学等相关专业研究生及以上学历；
2.2年以上药品或生物制品企业工作经验，能熟练组织开展各种免疫细胞、干细胞及其他细胞制剂类制备生产活动，1年以上相关管理工作经验；
3. 熟悉了解GMP的规范以及药监、卫健相关细胞领域法律法规或行业要求；
4. 具有药品、生物制品、无菌器械相关专业知识及经验，具备细胞治疗生产或细胞制备中心制备生产经验、精通流式者优先考虑；
5. 熟悉细胞前沿信息和应用，具备总结汇报和简单的对外沟通能力，有GMP/ISO质量体系认证、区域细胞制备中心、人遗申报工作经验者优先； 6. 责任心强，具备良好的沟通能力和团队协作能力；具备良好的问题分析与解决能力；
7. 能长期稳定工作，可适应不同节奏的工作环境，能够根据公司不断变化的优先事项调整工作内容；
8. 具备创新能力，既往有专利等知识产权申报意识的优先；