岗位职责
1、负责临床试验方案及摘要,知情同意书、病历报告表,患者日记卡,研究者手册的撰写、审核及修订;参与方案制定全过程,参加方案讨论会;
2、负责临床总结报告撰写,审核及修订;参与总结报告定稿全过程,参加总结会;
3、根据项目要求,与临床医学专家进行方案设计相关的沟通和拜访;
4、负责日常医学设计及医学支持工作文件的存档。
任职资格
1、医学或药学专业,本科及以上学历;
2、已接受GCP知识及有关法律、法规的培训,基本理解临床试验的操作过程和法规情况;
3、具备3年上市后药物临床项目优先;
4、良好的沟通能力,英语读写良好,适应出差。