400-885-9898
职位描述
生产管理
（一）法定硬性要求
- 学历：本科及以上。
- 经验：3 年及以上医疗器械生产或质量管理经验。
- 岗位制衡：与质量管理部门负责人不得互相兼任国家药监局。
- 能力：熟悉法规与 GMP，能对生产质量问题做出正确判断与处理国家药监局。
- 专业背景：机械、电子、生物、化工、医学工程等相关专业，无菌 / 植入类产品经验优先。
- 体系与认证：掌握 ISO13485、GMP，有飞检、体系审核、FDA/CE 认证经验者优先。
- 核心能力：生产计划与现场管理、工艺验证与问题分析（如鱼骨图、8D）、跨部门协同与团队管理。
- 素质：强合规意识、原则性与执行力，能平衡效率与质量，具备应急决策能力。
- 其他：部分企业要求中级及以上职称，或无菌、洁净车间管理经验。
工作地点
钦南区中国-马来西亚钦州产业园区
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