更新于 4月8日
职位描述
生物药QCGMP认证无菌意识微生物检测
1. 负责进行CAR-T细胞生产过程及终产品的微生物相关检测和数据分析；
2. 负责进行质粒、病毒、CAR-T细胞研发优化样本的微生物相关检测和分析；
3. 负责微生物组检测仪器设备URS、SOP的新建和升级，检测方法SOP的升级；
4. 负责参与微生物组检测仪器设备的维护保养、计量及仪器设备的3Q确认；
5. 负责进行生产原辅料、工艺介质的微生物检测方法建立和检测执行；
6. 负责参与微生物组方法学开发、优化、验证的执行和数据分析；
7. 负责参与微生物组相关OOS、偏差的实验室调查工作；
8. 负责保证自身检测工作符合GMP及相关法规规定，及EHS的相关要求；
9. 负责完成上级领导安排的其他工作。
2. 负责进行质粒、病毒、CAR-T细胞研发优化样本的微生物相关检测和分析；
3. 负责微生物组检测仪器设备URS、SOP的新建和升级，检测方法SOP的升级；
4. 负责参与微生物组检测仪器设备的维护保养、计量及仪器设备的3Q确认；
5. 负责进行生产原辅料、工艺介质的微生物检测方法建立和检测执行；
6. 负责参与微生物组方法学开发、优化、验证的执行和数据分析；
7. 负责参与微生物组相关OOS、偏差的实验室调查工作；
8. 负责保证自身检测工作符合GMP及相关法规规定，及EHS的相关要求；
9. 负责完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1. 、专科及以上学历；
2. 生物学、微生物学、药学、制药学等其他相关专业；
3. 3年以上制药企业QC微生物岗工作经验；
4. 熟悉GMP对微生物实验室的基本要求，具有微生物相关基础知识、无菌操作相关基础知识；
5. 具备无菌操作技能。
福利：
入职五险一金、商业补充医疗、年度福利体检、年终奖金、双休
工作地点
西青区合源生物科技(天津)有限公司梅苑路12号
公司信息
合源生物科技股份有限公司
未融资 · 300-499人 · 医药制造、学术/科研、卫生服务
已审核
公司介绍
合源生物创立于2018年6月，是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，深度合作国家一流院所与临床研究中心，构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系，专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化，致力于打造全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。 公司坚持以满足临床需求为导向，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品，持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线，覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域，涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品。此外，公司具有世界一流研发技术平台，工艺开发平台，质量控制体系以及商业化生产基地，并且已于2021年6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司拥有多项发明专利，入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。
工商信息
企业名称 合源生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 吕璐璐
经营状态 存续
成立时间 2018-06-29
注册资本 1.9亿元
认证资质
营业执照信息