岗位职责:
1. 负责QC日常GMP合规性工作(文件管理、记录管理、样品管理、培训管理、稳定性管理、留样管理);
2. 负责QC检验数据的录入,并出具检验报告;
3. 负责QC日常物料的申购及管理;负责QC检测用试剂试液、标准品、参考品的日常管理;
4. 负责纯化水取样、检测,纯化水检测数据的录入和报告的出具;
5. 负责物料部分检验以及报告的出具,物料质量标准和检验标准操作规程的变更升级;
任职要求:
1. 大学专科及以上学历
2. 生物学、微生物学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学、药学等其他相关专业
3. 3年以上制药企业QC或QA工作经验
4. 具有GMP基础知识,熟悉GMP、药典等相关法规对QC实验室、文件、记录的管理要求