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综合管理QC

6000-8000元·13薪
  • 天津西青区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC生物药GMP认证文件管理
岗位职责:
1. 负责QC日常GMP合规性工作(文件管理、记录管理、样品管理、培训管理、稳定性管理、留样管理);
2. 负责QC检验数据的录入,并出具检验报告;
3. 负责QC日常物料的申购及管理;负责QC检测用试剂试液、标准品、参考品的日常管理;
4. 负责纯化水取样、检测,纯化水检测数据的录入和报告的出具;
5. 负责物料部分检验以及报告的出具,物料质量标准和检验标准操作规程的变更升级;
任职要求:
1. 大学专科及以上学历
2. 生物学、微生物学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学、药学等其他相关专业
3. 3年以上制药企业QC或QA工作经验
4. 具有GMP基础知识,熟悉GMP、药典等相关法规对QC实验室、文件、记录的管理要求
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工作地点

西青区合源生物科技(天津)有限公司海泰发展三道8号5号楼

职位发布者

王萌/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo合源生物科技股份有限公司
合源生物创立于2018年6月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。公司坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域,涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品。此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地,并且已于2021年6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司拥有多项发明专利,入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。
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