- 应用行业软件开展定量药理建模、评价、模拟等分析,撰写研究报告。
- 应用行业标准软件进行药代动力学(PK)、药效动力学(PD)分析,暴露-效应模型和群体药动学分析。
- 监督和管理外包的PK/PD研究项目以支持临床开发。
- 协助撰写临床试验方案以及申报材料(如IND、NDA和BLA等)定量药理学相关部分。
- 向项目团队提供PK/PD相关的意见或建议,以解决潜在的PK / PD问题,并确保项目的顺利开展。
- 评估药物临床前和早期临床研究数据,协助方案设计。
- 文献收集和分析,制定定量药理研究计划。
- 参与项目沟通,临床研究策略支持。
岗位要求:
1. 药理学、生物学或医学等相关专业硕士、博士学位
2. 具有3年以上抗肿瘤药物研发经验,有抗体类药物研发经验者优先考虑
3. 能独立完成相关文献的查阅并具有很强的总结归纳能力
4. 具有丰富的实验设计、实施,数据分析,实验报告的撰写的能力
5. 良好的沟通和协调能力,学习能力强
6. 诚信、勤奋,认真,细心,具有良好的职业道德;
7. 具有良好独立工作能力和团队合作精神。