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临床医学经理/高级经理/总监

2-4万
  • 北京海淀区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验生物工程医疗设备/器械
岗位职责:
1、全面负责公司临床试验研究项目的实施及管理工作,制定产品临床开发策略及临床方案,推进公司产品临床试验的成功;解读相关临床研究数据,参与制定公司新技术及产品转化研究策略;
2、组织制定临床研究项目预算及实施计划,负责临床试验全程管理,解决临床研究项目推进过程中的关键难题,确保临床研究项目的顺利实施;
3、负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和 SOP 文件并进行执行监督;确保试验项目严格按照方案、SOP 和相关法规进行;
4、负责对临床研究项目的进度和质量负责,进行定期/阶段性评估,并定期向公司汇报项目进展;
5、与临床专家、研究者、审评专家进行专业沟通,为临床研究设计提供科学和法规支持;
6、负责培养及管理临床医学团队。
任职要求:
1、临床医学、神经学,生物医学工程,生物学等相关专业,本科及以上学历,硕士优先考虑,5年以上工作经验,2年以上管理经验;
2、丰富的临床试验试验方案撰写,临床研究报告撰写,医学监查计划设计及执行经验;
3、具有良好的 GCP、临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及医疗器械开发计划设计的经验;
4、具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;
5、做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力,具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏的工作,具有较强的执行力和良好的团队合作精神。
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工作地点

北京海淀区美年大健康体检中心(牡丹园店)

职位发布者

马先生/招聘经理

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公司Logo乐普生物科技股份有限公司
乐普生物科技有限公司,2018年1月筹备组建的,注册资本金10亿元,同时投资筹建上海单抗生产基地和北京生产基地,股权投资了单抗发现、成药研制、开发和生产的各种创业型公司。其主要宗旨是围绕肿瘤免疫治疗,开发研制聚焦PD-1、 PD-L1和核心联合用药(溶瘤病毒、 ADC)的创新型肿瘤治疗产品平台;同时搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。产业平台和产品平台的协同作用,实现乐普生物的跨越式发展和可持续发展。
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