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职位描述
一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械
工作职责
1. 主导医疗设备/器械/耗材的量产工艺转化，确定关键工序，确保新产品顺利导入生产线。
2. 负责工艺验证（灭菌、清洗、编织、包装等），包括SOP、工艺参数表等，确保生产操作符合GMP、ISO13485等合规要求。
3. 联动生产、质量团队开展工艺风险评估，识别潜在问题并输出预防措施，保障产品质量稳定性。
任职要求
1. 大专及以上学历，机械工程、材料科学或生物医学工程相关专业背景。
2. 拥有2年以上医疗设备/器械行业工艺实践经验，熟悉注塑、组装或灭菌等核心生产工艺者优先。
3. 具备从0到1的工艺转化经验，能独立完成新产品量产流程的设计与验证。
4. 熟悉医疗行业质量体系要求，具备工艺合规性管理与风险控制能力。
2. 负责工艺验证（灭菌、清洗、编织、包装等），包括SOP、工艺参数表等，确保生产操作符合GMP、ISO13485等合规要求。
3. 联动生产、质量团队开展工艺风险评估，识别潜在问题并输出预防措施，保障产品质量稳定性。
任职要求
1. 大专及以上学历，机械工程、材料科学或生物医学工程相关专业背景。
2. 拥有2年以上医疗设备/器械行业工艺实践经验，熟悉注塑、组装或灭菌等核心生产工艺者优先。
3. 具备从0到1的工艺转化经验，能独立完成新产品量产流程的设计与验证。
4. 熟悉医疗行业质量体系要求，具备工艺合规性管理与风险控制能力。
工作地点
天津东丽区航空路53号标准厂房30A3楼
公司信息
天津立远医疗科技有限责任公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
天津立远医疗科技有限责任公司，是一家专业从事骨科运动医学领域的国家科技型中小企业。公司致力于运动医学医疗设备、器械及产品的设计与研发，提供肩、肘、腕、髋、膝、踝等多个关节的全面运动医学解决方案。目前，公司已同步开展的项目有4K超高清影像设备、带袢钛板、界面螺钉、半月板缝合器、带线锚钉、一次性刨削刀头、关节镜器械等近二十项研发项目。具备了通过ISO-13485、ISO-9001等高水平质量体系控制系统，建成并投产了多个万级洁净生产车间，引进了多台国际先进设备。立远医疗将继续不断创新丰富医疗器械品种品类、加速促进成果转化、为临床及患者提供更优质的产品及服务。同时，我们将努力建立和完善医学教育体系，推动医学技术进步、提升人民群众对健康的正确认知水平、发挥公众运动健康的倡导者及守护者作用，探索“体医结合”健康服务模式，为构建全周期运动健康服务保障体系而努力奋斗。
工商信息
企业名称 天津立远医疗科技有限责任公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 宋强
经营状态 存续
成立时间 2018-07-30
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
