400-885-9898
职位描述
GMP研发体系医药制造学术/科研
岗位职责：
1.负责研发质量管理体系相关文件的执行；
2.负责对研发部门各质量管理文件的执行情况进行监督；
3.负责实验室现场的监督管理，推进和落实5S管理；
4.管理研发质量体系各类文件资料，包括实验记录、培训记录、体系文件等；
5.完成主管交办其他工作任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、化学、制剂、分析、药事管理、生物工程等相关专业；
2.有QA 岗位相关工作经验者或参与过相关研制现场核查经验者为佳；
3.熟悉医药行业法规（cGMP、ICH等）；
4.优秀的文字表达能力，良好的沟通能力、执行力、责任心和团队合作精神。
1.负责研发质量管理体系相关文件的执行；
2.负责对研发部门各质量管理文件的执行情况进行监督；
3.负责实验室现场的监督管理，推进和落实5S管理；
4.管理研发质量体系各类文件资料，包括实验记录、培训记录、体系文件等；
5.完成主管交办其他工作任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、化学、制剂、分析、药事管理、生物工程等相关专业；
2.有QA 岗位相关工作经验者或参与过相关研制现场核查经验者为佳；
3.熟悉医药行业法规（cGMP、ICH等）；
4.优秀的文字表达能力，良好的沟通能力、执行力、责任心和团队合作精神。
工作地点
虎丘区苏州生物纳米科技园B8号楼5楼
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
高女士/HR
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苏州高迈药业有限公司公司成立于2018年8月8日，专注于化学药的制剂开发截至2022年2个创新药已经完成临床1期，获得批件；1个复杂制剂获得一致性评价生产批件。日本的技术团队即将全职加入。现有HPLC 30多台，进口仪器4台，目前战略合作的生产工厂位于南通，自建工厂预计明年投入使用。运营模式为CRO和MAH并行。有成熟的销售团队包括学术推广、线上运营，OTC，大型连锁药店等。公司坚持“高端仿制”、“改良型新药”、“自主创新”的三步走战略，已开始筹备 IPO事项。公司福利：沈阳药科大学苏州高研班在我司授课，结业后可申请硕士学位。详情请关注公众号“苏州高研班”。
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