CNAS实验室质量负责人

一、岗位职责

1. 负责校准实验室各类质量文件的编写、修订与日常管理，确保文件规范、完整，符合体系要求。

2. 统筹CNAS实验室相关工作，包括认可资质维护、检测项目扩项，以及对接专家评审全流程，保障实验室CNAS资质合规有效。

3. 熟悉 CNAS-CL01、体系文件，组织开展实验室内部评审和管理评审、不符合项整改等工作。

4. 制定实验室年度质量工作计划，明确工作目标和执行细则，跟进计划落地情况，确保各项质量工作有序推进。

5. 负责校准相关规程、规范的查新、更新与受控管理，同时做好各类质量记录的归档、保存与追溯工作，确保记录可查、可追溯。



二、任职资格

1. 学历专业：大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、计量检测、电子工程、电气自动化、质量管理工程等相关专业均可。

2. 工作经验：熟悉医学计量、仪器校准相关领域，精通CNAS认可规则；3年以上实验室质量管理和校准经历；有CNAS体系搭建、内部审核、迎评接待经验；做过质量负责人和授权签字人优先。

3. 资质要求：需持有中级及以上工程师职称、CNAS内审员证书；拥有一级注册计量师证书、具备CMA体系管理经验者优先。

4. 证明材料：需提供计量或校准相关岗位的工作证明、培训证书、任职文件等，确保满足上述工作年限要求。

5. 技能要求：熟练操作Word、Excel、PPT等办公软件，能熟练使用LIMS系统、计量管理软件；具备扎实的体系文件编写、内审报告编制能力，以及基础的数据统计分析能力。