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临床供应链支持经理

1.4-2.5万·15薪
  • 北京昌平区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床供应链临床试验试验药品医药制造
职责概要:根据公司临床研究项目开展情况,制定合理有效临床试验供给计划,对试验用药品、辅助材料等物品进行采购管理、进出口操作、供应商管理等工作,保证临床试验项目的顺利开展与实施。
岗位职责:
1、制定CSP《临床试验供给计划》;
2、参与新产品开发计划;
3、执行临床试验用药(包括药品必要的溶液、装置)的采购、进出口清关、协调制备、包装、贴标签、库存管理、分发、温度控制、回收、销毁;
4、必要的试验器具的采购/租赁、校验、校验效期管理;
5、起草药品管理手册;
6、完成临床试验供应链关键供应商的询比价、确定、签订合同、日常工作及结算、定期评估及审计;
7、根据项目情况,对供应商、项目组成员、研究者进行CSP说明及培训;
8、完成领导交办的其它相关工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,医药相关专业;
2、3年以上临床供应链管理经验;
3、熟悉中国临床试验运营模式,熟悉ICH-GCP/中国GCP/GMP/GSP和相关法规;有美国、欧洲相关项目经验;
4、优秀的沟通技巧和人际交往能力,与公司内外部建立良好和专业的合作关系;
5、能在公司目标的指引下,协调内外部资源,高效完成工作任务。

工作地点

北京昌平区生命科学园路20号院-7号楼

职位发布者

池先生/HRBP

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公司Logo北京质肽生物医药科技有限公司
质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药,提高老百姓的生活品质。目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企,在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成,主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。
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