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职位描述
（1）负责从原料到成品的全流程的质量检控，尤其是无菌检测和安全性指标检测。
（2）为确保检测结果的准确，需对检测方法进行开发与验证，并撰写检测报告等文件。
（3）定期对实验室环境进行检测，确保环境符合GMP要求。
（4）监督实验室日常合规运行，如实验试剂的入库验收、精密仪器的维护等。
（5）负责质量事件的上报和调查开展工作，并持续跟进纠正情况与预防措施。
（6）负责质量文件的起草、修订和归档工作。
（7）公司申报项目、资质年审的内容编写。
（8）负责外部检查的迎检工作，配合上级要求完成外部各项检查。
（9）组织或协助开展质量管理培训和考核。
（10）及时收集行业法律法规要求，监督相关人员合规操作。
2、任职要求
（1）药学相关专业本科或本科以上学历。具有中级专业技术职称或职业药师资格优先。
（2）至少具有五年从事药品生产和实践管理经验，其中至少一年的药品质量管理经验。
（3）具备基本的细胞相关知识，对细胞行业、细胞产品了解者优先。
（4）必须熟悉GMP（药品生产质量管理规范）。
（5）工作细致，原则性强，对待工作严谨负责。
（6）具备一定的抗压能力，能够妥善处理紧急质量偏差。
（7）执行力强，对工作推动发挥积极作用。
工作地点
公司信息
未融资 · 20-99人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材、IVD（体外诊断）
已审核
公司介绍
辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司 【公司简介】 辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司（Liaoning Medical of Diagnosis and Treatment Center，LNMDTC，简称辽宁医学诊疗中心）位于辽宁自贸区沈阳片区及国家首批双创示范基地浑南国家大学科技城内，是中国医科大学科技成果转化基地联合建设单位。 辽宁医学诊疗中心拥有一支由国家中组部“万人计划”领军人才魏敏杰教授领衔、由国家教育部首批“黄大年式”教师团队/辽宁省多靶点的个性化生物标志物及创新药物研究创新团队为技术核心主体，汇聚了海内外知名专家、国际化的专业研发人才队伍，以高新技术研发为源动力，引进国际先进的服务理念和自主创新，已形成以高精尖为方向的原创性新产品和新技术体系，涵盖细胞制剂研发、药物质控评价、抗肿瘤、抗老年痴呆新药及保健品研发、新型基因检测及试剂盒开发、重大疾病精准诊疗、大健康管理等领域，服务健康中国，创新提出颇具国际竞争力的全产业链发展战略，现拥有原创性肿瘤治疗性疫苗、肽体类药物、PDC药物、抗老年痴呆药物等新产品及基因检测新技术，已申请国家发明专利二十余项。 【公司宗旨】 以“诚信、精良、博学”的团队精神、以“立信于心、尽责至精、德学博爱”的道德准则、以“精准诚信、关爱健康、回报社会”的业务宗旨，团结进取，求实创新，不断实现自我超越，将自身打造成值得信赖的生物医药产品及技术服务研发团队，践行大学教授团队服务医药科技创新的社会责任，发挥集科技创新、人才培养、产学研社会服务于一体的创新实训平台职能，为解除广大患者痛苦，促进社会和谐，造福人类竭尽全力做积极贡献。 【企业理念】 以医药产业市场发展为导向，充分发挥专业、技术人才的智力优势，广泛开展与生物医药领域各类企业及医疗机构的合作，以沈阳为起点，覆盖辽宁，辐射全国，为细胞制剂研发、药物质控评价、抗肿瘤、抗老年痴呆新药及保健品研发、新型基因检测及试剂盒开发、重大疾病精准诊疗、大健康管理等相关技术行业提供产品和技术服务，保证公司的全面、可持续发展。
