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CRC主管

8000-10000元
  • 南昌东湖区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究GCP证书
前期岗位职责:
1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室个项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;
2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;
3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及 AE等相关安全报告;
4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;
6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。
后期岗位职责:
1、组建项目团队,与项目团队及申办方的沟通协调工作;
2、负责与申办方研究协议的管理,熟悉协议条款并进行协议履行情况追踪;
3、进行项目成本预算和控制;
4、负责项目进展情况的沟通,定期组织内部和外部的项目会议,定期发送项目进展报告;
5、制定项目执行过程中所需的各类计划,如项目管理计划和培训计划等;
6、设计项目管理工具,指导项目团队正确执行项目各项工作,跟踪项目成员执行情况,保证完成计划的工作内容;
7、在运营总监的指导下,梳理项目执行情况,积极分析问题出现的根本原因,找寻解决方案;
8、依据项目培训计划,定期安排项目组成员培训;
9、在项目执行过程中,根据质量控制计划执行质量控制相关工作,并依据情况制定相应的预防和纠正措施;
10、项目文件夹的管理工作;
11、协助商务团队进行项目背景调查,报价及竞标工作。
岗位要求:
1. 医学、药学、护理学等医药相关专业背景,本科及以上学历;
2.4年以上CRC工作经验,1年以上项目管理经验;
3. 熟练使用Word,Excel, PPT等办公软件;
4. 良好的沟通、协调能力,具有团队管理经验;
5.具备Global项目经验优先。

工作地点

东湖区南昌大学第一附属医院(东湖院区)

职位发布者

鲁女士/人事专员

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公司Logo成都市领募医药科技有限公司
成都市领募医药科技有限公司位于中国(四川)自由贸易试验区成都市,公司注册资本500万元,是一家专注于为申办方、CRO、研究机构提供专业的临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)现场管理服务,以及线下、线上整合的临床试验受试者招募解决方案。领募医药目前拥有50人左右的团队,团队成员由临床医学、护理、药学、网络技术专业人员构成,所有员工均接受了药品注册管理办法、伦理原则、GCP、ICH-GCP等相关法律法规、内部SOP及相关技能操作培训。公司成立至今,深耕于肿瘤新药临床研究为优势领域,慢病新药及医疗器械产品多专业全面发展的良好形势。公司成立以来受到多家制药企业和机构的青睐,目前已承接近100+项肿瘤新药项目的患者招募服务及近20项临床试验现场管理服务,公司坚持诚信负责,沟通协作,达成目标的理念,现已形成研究中心以内现场管理服务和研究中心以外受试者招募服务两大服务体系,力求为客户提供缩短产品上市周期的专业化、精细化、精准化服务。
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