职责描述:
1.负责研发项目的文献调研、处方工艺开发及优化、中试放大、技术转移的相关工作;
2.具有完整的产品开发的经验和优化配方及工艺流程能力;
3.负责研发项目制剂实验数据的管理,项目阶段性总结研究,完成项目开发报告;
4.负责生产现场技术改进;根据新产品工艺指导并协助部门完成规模化生产;
5.负责撰写药物制剂方面的申报资料,并协助项目的申报工作。
6.具有完整的产品开发的经验和优化配方及工艺流程能力;
7.负责研发团队建设和管理。
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业;
2.7年以上工作经验;有药企cGMP工作经验者优先;
3.有知名药企工作经验者优先;
4.熟悉口服固体制剂、针剂及其他剂型的工艺设备及生产工艺;
5.具有产品技术转移相关工作经验,熟悉技术转移流程;
6.具有产品放大的经验,熟悉工艺验证和清洁验证;
7.具有较强的专业知识,良好的协调沟通能力,责任心强,有敬业精神,热衷于从事药物的研发工作。