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质量主管

1-1.3万
  • 南京浦口区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系
一、职位详情:
1、负责建立质量管理体系,目标品质标准,并定期对其进行审核完善,维护体系的有效性;
2、质量主导厂内质量改善,提高对公司所有产品质量的控制和保证能力;负责策化产品设计、制造等环节的质量保证;新产品质量控制的引入;
3、主导质量管理体系认证、完善的工作,负责客户、第三方审厂工作;
4、参加新供应商引入的评审;负责对供应商定期质量审核,优化审核评估流程;追踪供应商的品质改善措施,确保供应物料符合质量要求;
5、负责检验标准的制定、修改和定期评审,检查、监督标准执行情况及有效性;
6、负责建立、改善产线异常问题的处理体系;
7、负责处理客户的投诉 ,对客户端故障产品的失效分析;
8、负责定期对公司每个质量环节进行检查、审核,做好质量安全风险监督和预警工作;
9、负责部门建设和组织完善,打造高绩效团队;
10、依据质量控制程序要求,正确识别各项质量管控点,制定管理规程;
11、确保本部门人员经相关培训,掌握相关理论知识和实际操作技能;
二、任职条件:
1、精通医疗行业相关法规要求(例如:ISO 13485管理体系/GMP要求等),及管理体系的运行,系统掌握质量管理各个环节和流程;
2、熟练掌握质量管理工具,通晓8D、FMEA、MSA、QC七大手法、SPC过程管理,可灵活运用工具分析、解决、预防改进;
3、具备良好的质量管理理念,优秀的团队领导、判断、与决策、沟通、激励能力;
4、本科及以上学历,具备6年及以上质量管理相关工作,3年以上医疗器械质量管理工作经验;
5、有精益管理、体系法规、DQA工作经验者优先。
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工作地点

南京浦口区江苏安德瑞医疗器械配件有限公司H号楼

职位发布者

刘月/人事

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公司Logo江苏安德瑞医疗器械配件有限公司
江苏安德瑞医疗器械配件有限公司专业从一本于医疗器械配件研发、生产丶销售。位于六朝古都--江苏省会南京,于2018年11月13日在南京浦口区市场监督管理局注册成立,注册资本1000万元人民币,在浦口经济开发区园内拥有独立厂区近3000平方米及拥有各类齐全的加工设备并先后通过ISO13458:2016、ISO9001:2015、IATF16949:2016等多个质量体系。本公司管理、技术人员占总人数25%,具有较强专业的技术和营销团队。始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务。
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