更新于 3月26日

质量管理岗(医疗器械)

9000-13000元
  • 广州番禺区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械IVD质量体系管理
岗位职责:
1.协助制订质量管理体系文件,指导、监督文件的执行,并对质量管理体系文件的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
3.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
4.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
5.组织验证、校准相关设施设备;
6.组织医疗器械不良事件的收集与报告;医疗器械召回的管理;
7.协助质量负责人进行公司年度质量管理核查执行工作;
8.组织或协助开展质量管理培训;
9.负责协助分子公司医疗器械经营许可证的申请、变更、归档等工作;
10.协助分子公司进行内外部质量审核资料的准备与接待;
11.各分子公司的各项质量工作支持;
12.上级交办的其他事项。
任职要求:
1.本科及以上学历,检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等相关专业;
2.熟悉医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,具有良好的质量管理理念;
3.3年以上医疗器械流通行业质量管理工作经验;
4.良好的沟通能力、抗压能力;
5.能熟练操作word、excel等办公软件。
职位福利:六险一金、交通补贴、通讯补贴、餐饮补贴、节日福利等

工作地点

广州番禺区天安科技园总部中心16号楼604室

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李先生/HRBP

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公司Logo上海建发致新医疗科技集团股份有限公司
上海建发致新医疗科技集团股份有限公司(以下简称“建发致新”)创立于2010年,作为全国性的高值医疗器械流通商,主要从事医疗器械直销及分销业务,并为终端医院提供医用耗材集约化运营(SPD)等服务。2019年,厦门建发医疗健康投资公司正式控股建发致新,成为建发集团成员企业。依托建发集团对资源的整合和调配能力、丰富的服务经验与运营规划能力、富有竞争力的供应链管理服务保障,建发致新完成“全国管理一体化”以及“供应链+衍生服务”核心竞争力的构建,为客户提供全流程供应链管理服务。建发致新相继在全国31个省(市区)成立65家控股子公司、10家分公司,建立全国一体化运营体系网络,总部位于上海,员工一千余人,服务2200余家公立医院,三甲医院覆盖率达55%,服务厂家1100余家,2021年实现年配送总额达100亿元。未来,建发致新将继续深耕中国医疗器械的渠道模式,逐步探索出更加高效、有序的道路,积极搭建开放合作共赢的医疗器械产业生态圈,持续为客户创造价值。
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