职位描述
工作职责:
1、产品交付:根据生产计划和/或生产需要,合理安排生产任务,确保产品准时交付。确保生产记录真实、准确、完整、及时和可追溯等。
2、过程控制和质量管理:实时监控生产过程,确保整个生产过程符合GMP要求,对生产过程出现的问题,采取有效纠正预防措施,杜绝不合格品流入下一工序。按照GMP要求监督洁净车间人员、物料和设备进出。
3、现场管理:按照5S和法规要求进行生产现场管理,对在制品、半成品、成品以及不合格品的标识和隔离,确保生产流转过程中的有效性及可追溯性;
4、设备管理:组织实施厂房设施、设备的维护保养,确保其保持良好的运行状态(对医疗器械车间净化空调系统、工艺用气系统、工艺用水系统及生产线设备进行日常管理确保正常运行)与设备组保持有效沟通;
5、确保本部门的员工经过培训,具备与其岗位要求相适应的知识和实际操作技能。
6、具备质量管理经验与能力,能够统筹生产前、中、后全过程。
7、团队建设:负责医疗器械生产人员的建设、培训、考核工作并对团队进行有效管理。
8、参与研发新项目试生产和验证等工作,推动新产品顺利上市。
9、负责与产品生产有关的其他活动,配合与执行上级交给的其它任务。
【任职条件】
1、医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等医疗器械相关专业或相关领域背景;
2、熟悉ISO13485质量管理体系及GMP法规要求;
3、了解二、三类无菌医疗器械生产设备;熟悉械字号13、14、18类产品生产(不同剂型)和质量要求
4、逻辑性强,有良好的流程优化,分析问题和解决问题能力
工作地点

公司信息
公司介绍
简介 创始于1987年的中国富诚企业,广州富诚国际控股有限公司坐落于广州市天河区珠江新城CBD商圈。“诚信、创新、共享”是我们在追求完成目标过程中必须要坚持的行为准则,公司秉持“诚信、创新、共享”的理念,为客户提供优质的产品和贴心的服务。诚信:合乎商业道德,合法合规,信守约定,履行承诺 创新:保持思维创新,与时俱进 共享:取之社会、回馈社会,积极投入社会公益活动公司自有工厂——广州富妆生物科技有限公司 *核心价值观:诚信 创新 共享 *2017年7月成立/注册资金4000万元人民币 *占地10余亩/建筑面积13000平方米 *GMP全智能化生产车间/具有蜡基、粉类、膏霜乳液、一般液态单元全类化妆品生产能力 *五大国际标准体系认证ISO22716、GMPC、ISO45001、ISO9001、ISO14001 *韩国WOOJUNG大型智能口红灌装设备 *MFS智能纠错管理系/MES精细化生产管理系统/一物一码追溯系统/智能称量管理系统/智能全自动包装线 *配备CK皮肤测试仪、VS成像仪、鸡胚测试仪等高端检测仪器,建立检测中心、彩妆中心、护肤中心、海外研究中心等“四大中心”和产研学基地,16位研发检测人员联合德国专家共同开发适用于全球女性的美妆产品 *公司2019年正式投入生产,并始终以“打造智能化、全自动化、高新技术工厂”为发展目标,以为消费者提供细节完美、质量上乘的产品为已任,不断追求卓越、互利共赢。 公司福利简介 1.员工旅游和体检 2.五险一金购买 3.生日福利 4.员工内部享受特别折扣购买产品 5.享有法定假期 6.带薪婚假、年假、产假等 7.节假日礼金或礼品 8.婚喜庆礼金 9.一周5天8小时制

更新于 5月16日



