岗位职责
1按时完成成品的检验,并出具批检报告;
2按时出具相应的体系记录及真实记录,并传递至相应报告审核人员;
3完成检验台账的更新;
4对小组平台校准品、参考品进行管理,并完成新批次校准品/参考品的验证;
5依据时限要求,完成日常投诉验证、外发质控品验证等;
6完成部门所涉设备设施、仪器软件等的验证;
7完成定期试生产稳定性监测
8参与日常部门体系记录的完善及监督审查;
9参加体系迎审;
10参与部门周期性质量汇总报告的出具;
11负责型式检验的筹划及全程跟进、记录出具等工作;
任职资格
1生物、医药、医学检验、化学、食品等相关专业,本科以上学历,一年以上相关工作经验;
2有实验室仪器设备操作、清洁和维护保养的工作经验;
3良好的沟通协调能力和团队合作精神,应届生或实习生均可,有医疗器械行业工作经验者优先考虑。