更新于 2月11日

质量国际客户支持岗

7000-10000元
  • 威海环翠区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药包材QAGMP认证英语口语
工作职责:
1.国外客户问题咨询的回复,资料需求的支持;
2.国外客户反馈的调查和回复;
3.国外客户审计时现场问题解答、资料审计时资料支持,资料解读;
4.收集与产品相关的国际法规,并解读法规;
5.及时更新并解读产品ISO标准、欧洲药典和美国药典等国际标准;
6.根据ISO标准、欧洲药典和美国药典等国际标准及时更新公司内部相应标准。
任职资格:
1.英语口语交流无障碍,有国外留学背景优先;
2.本科及以上学历,药学、高分子材料相关专业;
3.了解药品质量管理体系,GMP法规;
4.具备良好的沟通能力、抗压能力。

工作地点

威海环翠区山东威高普瑞医药包装有限公司

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职位发布者

宋先生/人事主管

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公司Logo山东威高普瑞医药包装有限公司
山东威高普瑞医药包装有限公司隶属于山东威高控股集团。作为中国第一家取得注册证的预灌封注射器生产厂家,率先打破了外企对预灌封系列产品在中国市场的垄断,实现了疫苗用预灌封包材的国产化。从2005年开始到现在,持续引进德国预灌封注射器生产线和产品技术。产品品种涵盖整个预灌封注射器规格系列,包括从0.5ml到50ml,带针及不带针,玻璃材质、COP材质预灌封注射器。近几年公司又持续引进德国预灌封卡式瓶生产线,先进的生产设备和生产技术均达到国际一流水平,产品符合欧洲药典,美国药典,日本药典。公司坚持“开拓、创新、求实、巩固”的建厂方针,坚持以发展高科技含量、高附加值的新型医疗器械产品为主导,以提高产品质量为重点、以强化科学管理为基础的企业管理模式,坚持以人为本、科技先行的发展战略,促进了企业持续、快速、健康的发展。公司在同行业率先引进ERP、JIT、LPI等先进管理模式,通过了ISO9001认证、ISO13485认证、欧盟CE认证、中国CMD认证、中国3C认证等质量体系认证,部分产品通过了美国FDA上市许可。公司的检测中心通过了国家实验室认可委员会的认可,是中国医疗器械生产厂商中唯一的一家。
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