更新于 5月16日
职位描述
QAGMP认证药包材
岗位职责：
1.负责公司产品生产、检验、仓储、设备、物料等环节偏差的识别、登记、分类、编号与台账管理。
2.按照GMP及公司质量管理体系要求，组织开展偏差调查、原因分析、风险评估，牵头制定纠正与预防措施（CAPA）。
3.跟踪偏差整改措施的执行、验证、关闭，确保偏差闭环管理，形成完整偏差调查报告。
4.参与重大偏差、OOS/OOT、投诉、召回等质量事件的调查与处理，配合跨部门完成调查工作。
5.负责偏差数据统计、趋势分析，定期输出偏差分析报告，为质量改进提供依据。
6.维护偏差管理SOP，参与偏差管理流程优化、培训及体系完善工作。
1.负责公司产品生产、检验、仓储、设备、物料等环节偏差的识别、登记、分类、编号与台账管理。
2.按照GMP及公司质量管理体系要求，组织开展偏差调查、原因分析、风险评估，牵头制定纠正与预防措施（CAPA）。
3.跟踪偏差整改措施的执行、验证、关闭，确保偏差闭环管理，形成完整偏差调查报告。
4.参与重大偏差、OOS/OOT、投诉、召回等质量事件的调查与处理，配合跨部门完成调查工作。
5.负责偏差数据统计、趋势分析，定期输出偏差分析报告，为质量改进提供依据。
6.维护偏差管理SOP，参与偏差管理流程优化、培训及体系完善工作。
岗位要求
1.药学、制药工程、生物工程、化学、质量管理等相关专业，本科及以上学历；英语四级，六级优先。
2.熟悉药品GMP规范，了解偏差、变更、CAPA、OOS/OOT等质量管理工具。
3.有制药企业质量部/QA/偏差管理相关工作经验者优先。
4.工作严谨细致、原则性强，具备良好的跨部门沟通协调与推动能力。
5.能熟练使用Office办公软件，能独立完成偏差调查、报告编写与资料归档。
1.药学、制药工程、生物工程、化学、质量管理等相关专业，本科及以上学历；英语四级，六级优先。
2.熟悉药品GMP规范，了解偏差、变更、CAPA、OOS/OOT等质量管理工具。
3.有制药企业质量部/QA/偏差管理相关工作经验者优先。
4.工作严谨细致、原则性强，具备良好的跨部门沟通协调与推动能力。
5.能熟练使用Office办公软件，能独立完成偏差调查、报告编写与资料归档。
工作地点
威海环翠区山东威高普瑞医药包装有限公司
公司信息
山东威高普瑞医药包装有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
山东威高普瑞医药包装有限公司隶属于山东威高控股集团。作为中国第一家取得注册证的预灌封注射器生产厂家，率先打破了外企对预灌封系列产品在中国市场的垄断，实现了疫苗用预灌封包材的国产化。从2005年开始到现在，持续引进德国预灌封注射器生产线和产品技术。产品品种涵盖整个预灌封注射器规格系列，包括从0.5ml到50ml，带针及不带针，玻璃材质、COP材质预灌封注射器。近几年公司又持续引进德国预灌封卡式瓶生产线，先进的生产设备和生产技术均达到国际一流水平，产品符合欧洲药典，美国药典，日本药典。 公司坚持“开拓、创新、求实、巩固”的建厂方针，坚持以发展高科技含量、高附加值的新型医疗器械产品为主导，以提高产品质量为重点、以强化科学管理为基础的企业管理模式，坚持以人为本、科技先行的发展战略，促进了企业持续、快速、健康的发展。公司在同行业率先引进ERP、JIT、LPI等先进管理模式，通过了ISO9001认证、ISO13485认证、欧盟CE认证、中国CMD认证、中国3C认证等质量体系认证，部分产品通过了美国FDA上市许可。公司的检测中心通过了国家实验室认可委员会的认可，是中国医疗器械生产厂商中唯一的一家。
工商信息
企业名称 山东威高普瑞医药包装有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 龙经
经营状态 存续
成立时间 2018-09-13
注册资本 1.06亿元
认证资质
营业执照信息
