职位描述
药包材QA质量体系管理GMP认证
岗位职责：
1.负责公司质量管理体系文件的全生命周期管理，包括SOP、标准、记录、模板的起草、审核、修订、，确保文件现行有效、可追溯、合规；
2.组织开展内部审核、管理评审，制定年度内审计划，实施内审、开具不符合项并跟踪整改闭环，提升体系运行有效性；
3.参与质量体系建立、换版、优化，根据GMP及相关法规要求，及时更新体系文件与流程；
4.负责组织公司管理评审工作的实施；
5.组织质量体系相关培训与宣贯，提升全员质量意识与体系执行能力。
岗位要求：
1.药学、制药工程、生物工程、质量管理等相关专业，本科及以上学历；英语六级。
2.熟悉药品GMP、ISO9001/ISO13485等体系要求，具备内审员证书优先。
3.有药企/医疗器械行业体系管理、内审、迎检实际工作经验优先。
4.具备较强的文件编写、逻辑梳理、问题发现与整改推动能力。
5.工作严谨、原则性强，沟通协调能力好，责任心强。
6.熟练使用Office，能独立编制内审计划、内审报告、管理评审资料等体系文件。
1.负责公司质量管理体系文件的全生命周期管理，包括SOP、标准、记录、模板的起草、审核、修订、，确保文件现行有效、可追溯、合规；
2.组织开展内部审核、管理评审，制定年度内审计划，实施内审、开具不符合项并跟踪整改闭环，提升体系运行有效性；
3.参与质量体系建立、换版、优化，根据GMP及相关法规要求，及时更新体系文件与流程；
4.负责组织公司管理评审工作的实施；
5.组织质量体系相关培训与宣贯，提升全员质量意识与体系执行能力。
岗位要求：
1.药学、制药工程、生物工程、质量管理等相关专业，本科及以上学历；英语六级。
2.熟悉药品GMP、ISO9001/ISO13485等体系要求，具备内审员证书优先。
3.有药企/医疗器械行业体系管理、内审、迎检实际工作经验优先。
4.具备较强的文件编写、逻辑梳理、问题发现与整改推动能力。
5.工作严谨、原则性强，沟通协调能力好，责任心强。
6.熟练使用Office，能独立编制内审计划、内审报告、管理评审资料等体系文件。
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工作地点
威海环翠区山东威高普瑞医药包装有限公司
工作地点
公司信息
山东威高普瑞医药包装有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
山东威高普瑞医药包装有限公司隶属于山东威高控股集团。作为中国第一家取得注册证的预灌封注射器生产厂家，率先打破了外企对预灌封系列产品在中国市场的垄断，实现了疫苗用预灌封包材的国产化。从2005年开始到现在，持续引进德国预灌封注射器生产线和产品技术。产品品种涵盖整个预灌封注射器规格系列，包括从0.5ml到50ml，带针及不带针，玻璃材质、COP材质预灌封注射器。近几年公司又持续引进德国预灌封卡式瓶生产线，先进的生产设备和生产技术均达到国际一流水平，产品符合欧洲药典，美国药典，日本药典。 公司坚持“开拓、创新、求实、巩固”的建厂方针，坚持以发展高科技含量、高附加值的新型医疗器械产品为主导，以提高产品质量为重点、以强化科学管理为基础的企业管理模式，坚持以人为本、科技先行的发展战略，促进了企业持续、快速、健康的发展。公司在同行业率先引进ERP、JIT、LPI等先进管理模式，通过了ISO9001认证、ISO13485认证、欧盟CE认证、中国CMD认证、中国3C认证等质量体系认证，部分产品通过了美国FDA上市许可。公司的检测中心通过了国家实验室认可委员会的认可，是中国医疗器械生产厂商中唯一的一家。
工商信息
企业名称 山东威高普瑞医药包装有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 龙经
经营状态 存续
成立时间 2018-09-13
注册资本 1.06亿元
认证资质
营业执照信息
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