更新于 3月12日

医疗器械注册专员

5000-8000元
  • 六安金安区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械
一、岗位职责
1. 负责医疗器械/药品注册资料的撰写、整理、审核及提交,确保资料合规完整;
2. 跟踪注册审批进度,对接药监局等监管部门,及时解决审核中的问题;
3. 关注行业注册法规、标准更新,为公司产品注册提供合规建议;
4. 协调内部研发、生产等团队,收集注册所需技术数据及相关材料;
5. 维护注册档案,更新产品注册信息,配合产品变更、延续注册等工作。
二、任职要求
1. 本科及以上学历,药学、生物工程、医疗器械、制药工程等相关专业;
2. 1-3年医疗行业注册工作经验,熟悉NMPA注册流程及相关法规;
3. 具备注册资料撰写、逻辑分析及跨部门沟通协调能力;
4. 细心严谨、抗压性强,能熟练使用办公软件;
5. 持有相关行业证书(如医疗器械注册师)者优先。

工作地点

六安金安区经济技术开发区佛子岭东路168号

职位发布者

徐琳兴/人事经理

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公司Logo安徽瑞康新邦药械物流有限公司
安徽瑞康新邦药械物流有限公司隶属于瑞康医药集团股份有限公司(股票代码002589),前身为2007年成立的安徽友邦药业、安徽友邦器械有限公司(2013年整合为安徽新邦药械经营有限公司,2016年2月更名为安徽新邦医疗科技有限公司),是一家综合型医疗服务供应商,主营业务包括药品和医疗器械的集中配送,医疗设备销售和管理服务,产品化医疗软件开发,院内物流,医疗信息化服务等。公司现经营药品及医疗器械达8600多个品规,企业注册资本金1亿元人民币,公司注册地址位于六安市佛子岭东路。公司秉承“关爱生命、服务社会”的经营理念,不仅着力于自身发展,还积极投身于社会公益事业。近年来先后向六安市红十字会、六安市金安区红十字会、金寨县红十字会等无偿捐赠血透机、造影机等大型医疗设备,参加抗震救灾,捐赠药品。公司在慈善事业上已投入近4000万元,受到社会各界的广泛赞誉。
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