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职位描述
CRACRC医疗器械研究
岗位职责：
1、负责公司产品相关的医学文献查询、整理和临床评价工作，为产品注册和市场推广提供循证医学证据；
2、负责上市前临床方案设计、CRF设计、知情同意书等临床设计文件的撰写；
3、负责协调沟通研究中心机构立项、伦理文件准备、递交，试验过程监查、关中心、结题；
4、负责相关项目临床研究信息和数据的整理和汇总，监控临床试验项目中安全和疗效数据；
5、其它临床相关工作。
任职资格：
1、临床、医学，生物工程、药学等相关专业本科及以上学历优先；
2、 2年及以上同品种临床评价经验，熟悉临床试验全过程及相关法律法规，具备良好的团队协作能力、较强的沟通表达能力与项目管理能力。
1、负责公司产品相关的医学文献查询、整理和临床评价工作，为产品注册和市场推广提供循证医学证据；
2、负责上市前临床方案设计、CRF设计、知情同意书等临床设计文件的撰写；
3、负责协调沟通研究中心机构立项、伦理文件准备、递交，试验过程监查、关中心、结题；
4、负责相关项目临床研究信息和数据的整理和汇总，监控临床试验项目中安全和疗效数据；
5、其它临床相关工作。
任职资格：
1、临床、医学，生物工程、药学等相关专业本科及以上学历优先；
2、 2年及以上同品种临床评价经验，熟悉临床试验全过程及相关法律法规，具备良好的团队协作能力、较强的沟通表达能力与项目管理能力。
工作地点
大兴区北京天星医疗股份有限公司
公司信息
北京天星医疗股份有限公司
C轮 · 300-499人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
北京天星医疗股份有限公司(简称“天星医疗”)作为国产运动医学的领导者，致力于提供运动医学的整体临床解决方案，公司坐落于北京经济技术开发区，注册资本4000多万，现有员工300余人。应用于肩关节、膝关节、足/踝关节、髋关节、肘关节、手/腕关节的运动医学设备、植入物和手术器械共计300多个品规通过NMPA的批准，临床应用于国内31个省市、自治区的数千家医院。公司突破了运动医学产品注塑、编织、可吸收材料制备及加工、有源设备开发等多项重大关键技术，建立了完善的质量管理体系，已有13个品规产品通过了欧盟CE、ISO9001、ISO13485及国家GMP的认证，已成为能够提供运动医学整体临床解决方案的国产企业。公司秉承“视为己用”的理念方针，以国际先进水平为标准，引进国际领先水平的加工中心、精密注塑机，编织机等专用设备、实现了GMP要求的洁净车间主体化生产。公司形成了以设计、研发、生产、医学、临床、营销为核心的跨学科复合型团队，与国内外多名医生、专家形成项目合作，具有100余项核心发明专利，承担着国家重大专项、北京市科委等多项研发计划，十多项产品取得北京市科委新技术新产品认证。属于国家级专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村金种子企业和中关村高新技术企业、2020中国高科技高成长50强，且入选2020亦庄明日之星高科技高成长企业榜单、2020中国明日之星、2021年北京中关村瞪羚企业、2021中关村前沿科技医疗器械TOP10、2022毕马威中国生物创新50强、2022未来医疗100强。
工商信息
企业名称 北京天星医疗股份有限公司
企业类型 股份有限公司（外商投资性企业投资、未上市）
法人代表 董文兴
经营状态 存续
成立时间 2017-07-31
注册资本 4640.95万元
认证资质
营业执照信息
