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职位描述
药物研究内科心血管内科内分泌科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责：
1. 主导制定心血管/代谢和其他内科领域产品的临床开发策略及临床开发计划（CDP）
2. 负责I-III期临床研究方案设计及医学监查工作，确保符合GCP和法规要求
3. 审核临床研究报告（CSR）、研究者手册（IB）等临床试验相关文件
4. 与其他职能部门紧密合作，主导医学写作团队完成临床申报资料（IND/NDA）临床部分撰写
5. 参与NMPA/FDA等监管机构沟通，解答医学相关问题
6. 建立研究者网络，维护KOL关系
7. 参与公司新产品的立项调研，提供医学支持
任职要求：
1. 临床医学博士学历
2. 5年以上心血管/代谢领域临床开发经验
3. 精通ICH及GCP规范
4. 英文可正常交流
5. 具有海外申报经验者优先
1. 主导制定心血管/代谢和其他内科领域产品的临床开发策略及临床开发计划（CDP）
2. 负责I-III期临床研究方案设计及医学监查工作，确保符合GCP和法规要求
3. 审核临床研究报告（CSR）、研究者手册（IB）等临床试验相关文件
4. 与其他职能部门紧密合作，主导医学写作团队完成临床申报资料（IND/NDA）临床部分撰写
5. 参与NMPA/FDA等监管机构沟通，解答医学相关问题
6. 建立研究者网络，维护KOL关系
7. 参与公司新产品的立项调研，提供医学支持
任职要求：
1. 临床医学博士学历
2. 5年以上心血管/代谢领域临床开发经验
3. 精通ICH及GCP规范
4. 英文可正常交流
5. 具有海外申报经验者优先
工作地点
上海浦东新区张江创新园
公司信息
大连恒馨科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 计算机软件
已审核
公司介绍
大连恒馨科技有限公司致力于为IT、软件等领域的客户提供软件开发、项目外包等服务，帮助客户实现投资收益最大化，并使之更专注于自身核心业务。
工商信息
企业名称 大连恒馨科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 顾丹峰
经营状态 存续
成立时间 2017-02-21
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息