小分子QC检测组经理-高级经理

岗位描述：
1、管理理化及特殊检测团队的日常活动，包括抽样测试，新方法的转移/接收和验证，以及分析方法的准备和更新。
2、新建及优化理化及特殊检测团队内质量控制体系文件，确保各个方面都符合内部要求。
3、负责理化及特殊检测检测过程中产生的调查及CAPA提供支持和技术指导。
4、负责理化及特殊检测团队人员的培训、评估和管理。指导、发展和支持他们充分发挥潜力。
5、配合QC小分子团队交付计划和持续改进。
6、配合部门和客户的GMP相关审核。回复审计报告并创建 CAPA。
7、负责理化及特殊检测团队交付情况的定期分析，并制定CAPA，提升团队整体交付能力。
8、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，化学、生物化学、生物学、药学、生物工程或相关领域。
2、至少8年以上制药行业相关工作经验，其中包括3年的团队管理经验。
3、了解小分子药物分析技术，熟悉小分子生产和质量体系。
4、对药物开发过程的整体观点有很好的理解。
5、对cGMP合规的原则和管理有深入的了解，有强烈的质量意识。
6、实验室供应管理技能、EHS知识、5S和精益意识。
7、使用EXECL等办公软件分析数据。
8、拥有较好的英语听、说、读、写能力。