400-885-9898
职位描述
医疗器械质量管理体系ISO认证GMP认证医疗设备/器械
1、进行医疗器械注册资料的审核、修订、汇总、申报，完成产品首次、变更、延续注册（备案）等工作；
2、协助组织开展质量体系内审+管理评审，接待质量体系外审+监督审核，对审核发现的不符合项进行跟踪处理；
3、负责质量体系文件编写、修订、审核，发放及归档工作；
4、关注医疗器械法规及监管动态，负责医疗器械相关法规、标准的收集、更新及宣贯，为其他部门提供法规支持；
5、进行每年的质量管理体系自查报告、不良事件相关事项的上报。
2、协助组织开展质量体系内审+管理评审，接待质量体系外审+监督审核，对审核发现的不符合项进行跟踪处理；
3、负责质量体系文件编写、修订、审核，发放及归档工作；
4、关注医疗器械法规及监管动态，负责医疗器械相关法规、标准的收集、更新及宣贯，为其他部门提供法规支持；
5、进行每年的质量管理体系自查报告、不良事件相关事项的上报。
工作地点
坪山区深圳达盟生物科技有限公司A栋6楼
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
郑燕君/人事经理
刚刚活跃立即沟通
深圳达盟生物科技有限公司深圳达盟生物科技有限公司是一家专业从事肿瘤病理诊断仪器及试剂的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。达盟生物坚持自主创新，核心创始团队来自国内外知名医疗企业，有着丰富的医疗行业经验；有50%以上员工从事创新、研究和开发工作，目前正联合国际国内顶尖科研机构、大型医院的医疗专家教授，积极研究开发具有技术领先、更贴近用户需求的全自动免疫组化分析仪、原位杂交仪及相关配套试剂；矢志成为病理诊断技术领域的领航者。达盟生物建立并实施全面、规范的质量管理体系，通过了ISO13485:2016国际医疗器械质量管理体系认证，产品获得欧盟产品安全CE认证和美国FDA认证。
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