更新于 3月4日

配液操作员 (MJ000416)

7000-9000元
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 学历不限
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产管理化学药GMP认证
岗位职责:
  1. 负责口服液产品的原料配制、混合、过滤等配液工序操作,确保符合生产标准及工艺要求;
  2. 严格按照GMP规范和SOP(标准操作规程)执行生产任务,保证产品质量与安全;
  3. 监控生产设备运行状态,完成设备日常清洁、维护及简单故障处理;
  4. 填写生产记录、设备使用日志等文档,确保数据真实、完整、可追溯;
  5. 配合质量部门进行生产过程中的取样、检测及异常问题反馈;
  6. 遵守车间安全管理制度,保持工作区域整洁,落实5S管理要求。
任职要求:
1、制药技术、化工、生物工程等相关专业中专及以上学历;
2、 具有多年口服液或注射剂(水针)配液经验;
3、 接受过化学药品生产GMP法规的培训;具备液体制剂相关设备的操作能力
4、没有不能从事相关工作的疾病,符合GMP法规对身体健康状况的要求;
5、遵纪守法,自觉遵守公司各项规章制度。

工作地点

大兴区北京亦昭生物医药中试研发生产基地经济技术开发区瑞合西一路7号

职位发布者

李女士/HR

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公司Logo北京昭衍生物技术有限公司
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初,致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地:昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施,正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株:拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系:中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系,满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队:昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队,其中具有海外工作背景的专家近100人,近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
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