生产设备主管

设备主管/经理， 5天*8小时，汇报给工程部总监，下属3人。
岗位职责：
1、 负责建立车间工艺设备及QC的仪器的全生命周期管理文件及相应的体系，组织人员编制设备维护规程及相关记录。
2、 监督维护人员及工程师执行设备管理体系文件，建立公司级的设备台账和预防性的维修计划，严格督促维修人员按照PM计划执行维护。
3、 负责组织设备和仪器维修，提供必要的技术指导，提高设备的维修完成率，降低设备的故障率。
4、 负责管理计量组，监督计量体系的执行，对计量的任务完成情况及计量计划开展负责。
5、 制定并组织实施设备的年度大、中维修计划，安排日常维修工作，组织设备事故的抢修工作。
6、 管理设备维护团队，建设团队文化，对团队的绩效负责。
7、 负责五金库的管理，建立管理制度和流程，控制备件库存。
8、 负责新的工艺设备选型、采购及URS、验证等。
9、 负责设备导致的偏差调查，采取可靠的措施，降低偏差的发生率。
10、 领导安排的其他事项。
任职资格：
1、教育与专业背景：本科及以上学历，生物工程、制药工程、机械工程、化学工程或相关专业。
2、工作经验： 5年以上生物制药行业设备管理经验。
3、熟悉中美GMP对生物药生产设备的法规要求。
4、技能与能力： 优秀的设备管理能力（需掌握故障的分析工具及相应的自动化知识等），英语流利（能阅读并撰写英文技术文件）。
5、优先条件： 具有国际工程公司或跨国药企的设备管理经验者优先。