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原液生产-发酵技术员 (MJ000443)

6000-9000元
  • 北京 大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招5人
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职位描述

设备操作生产管理细胞发酵
岗位职责：
1. 严格按照相关SOP要求进行中试细胞培养工序的操作，包括培养基配制、细胞复苏、扩增、补料分批生产、细胞冻存、深层过滤等操作单元；
2. 参与相关设备的验证和培训工作，撰写相关设备的使用、清洁和维护保养SOP，制定预防性维护保养计划，严格按照SOP对相关设备进行操作和维护保养；
3. 负责生产相关物料的领用工作，生产过程中，做好批记录和相关辅助记录的书写，保证生产数据的真实性和及时性，能够发现并及时反馈生产过程中出现的各种偏差，保证生产过程的可控；
4. 生产完成后，进行生产数据的分析和总结，对不适用的SOP文件及时进行升版；
5. 参与完成GMP中试车间的清洁，消毒等日常辅助工作；
6. 积极完成上级领导交予的其他工作任务。
任职资格
1. 生物工程或生物技术相关专业；
2. 工作经验一年以上，本科以上；
3. 有较强的无菌意识，无菌操作经验丰富；
4. 熟悉GMP相关法规要求，能够编写相关SOP并严格执行相关操作；
5. 有一次性生物反应器相关操作经验者优先考虑；
6. 能够熟练使用电脑办公软件，有英文文献检索和阅读能力；
7. 有责任心，具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力；
8. 具有英文阅读能力及专利检索能力，可阅读并掌握相关文献。

工作地点

工作地点
大兴区北京昭衍生物技术有限公司-东门
位置图标
完善简历

公司信息

北京昭衍生物技术有限公司

B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、生物/制药 已审核 已审核

60 个在招职位

公司介绍

北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初，致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队，并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地：昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间，具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施，正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株：拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系：中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系，满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队：昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队，其中具有海外工作背景的专家近100人，近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。

工商信息

企业名称 北京昭衍生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 冯宇霞
经营状态 存续
成立时间 2019-02-28
注册资本 5.6亿元
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认证资质

营业执照信息

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