设备工程师（技术）

8000-15000元

广州黄埔区
1-3年
本科
全职
招1人

维修/保养安装/调试自动化设备医药制造

工作内容：
1.负责小分子原料药生产设备的全生命周期管理，涵盖设备选型、验证确认、预防性维护、故障维修及日常点检工作；
2.建立并维护设备档案、台账及SOP文件体系，配合完成GMP认证及客户审计的现场检查与资料准备；
3.统筹备件库存管理，定期盘点，及时申请采购，确保关键备件供应充足，保障生产连续性；
4.独立开展设备验证活动，参与设备相关的变更控制、偏差调查及CAPA（纠正与预防措施）的制定与闭环执行；
5.完成上级交办的其他临时性任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械类专业、电气/自动化类专业、机电一体化、制药工程、化学工程与工艺相关专业；
2.具有1年以上制药行业生产设备管理或维护经验；有小分子生产车间经验、新产线建设或设备验证经历者优先；了解PLC、DCS控制系统基本原理及操作者优先；
3.持有低压电工操作证及特种设备管理员证者优先，熟悉小分子生产核心设备者优先；
4.具备较强的执行力与应急处理能力，工作严谨细致，责任心强，具有良好的抗压能力和沟通协调能力；
5.欢迎优秀应届毕业生投递，公司将提供系统培养计划。

公司介绍

百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。公司立志于成为抗体药物全球开发的领先企业，目前已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli®，中国商品名：格乐立®）已在中国及英国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA™，欧洲商品名：Usymro®）已在欧美英国三地获批。戈利木单抗（欧洲商品名：Gotenfia®）已在欧洲获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.bio-thera.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars for existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including six approved products: QLETLI® (adalimumab) and BETAGRIN® (bevifibatide citrate) Injection in China, STARJEMZA® (ustekinumab) in the US and USYMRO® (ustekinumab) in EU, Gotenfia® (golimumab) in EU, TOFIDENCE® (tocilizumab) and AVZIVI® (bevacizumab-tnjn) in the US and in EU, a/k/a POBEVCY® in China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as antibody-drug conjugates (ADCs). For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter (@bio_thera_sol) and WeChat (Bio-Thera).