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职位描述
ISO13485GMP认证
岗位职责：
1.生产过程中出现的质量问题的原因分析、纠正预防措施，并推进实施
2.新的生产过程的验证和确认；
3.关键/特殊过程SPC数据分析，开展过程稳定性和能力分析；
4.落实生产过程的法规符合性；
5.建立科学合理的生产过程控制计划；
6.制定过程检验指导书及相关记录表格。
任职要求
1.学历专业知识要求：本科以上学历
2.所需资格证书：学历证书
3.工作经验：3年以上医疗器械质量管理经验
4.基本技能：精通ISO13485和GMP,灵活运用SPC、ANOVA、RA等统计技术，熟悉NMPA, MDR法规
5.能力要求：良好的沟通技巧及人际关系
6.个性要求：个性开朗，细心耐心，有激情
1.生产过程中出现的质量问题的原因分析、纠正预防措施，并推进实施
2.新的生产过程的验证和确认；
3.关键/特殊过程SPC数据分析，开展过程稳定性和能力分析；
4.落实生产过程的法规符合性；
5.建立科学合理的生产过程控制计划；
6.制定过程检验指导书及相关记录表格。
任职要求
1.学历专业知识要求：本科以上学历
2.所需资格证书：学历证书
3.工作经验：3年以上医疗器械质量管理经验
4.基本技能：精通ISO13485和GMP,灵活运用SPC、ANOVA、RA等统计技术，熟悉NMPA, MDR法规
5.能力要求：良好的沟通技巧及人际关系
6.个性要求：个性开朗，细心耐心，有激情
工作地点
嘉兴桐乡市浙江同普医疗科技有限公司
公司信息
浙江同普医疗科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
浙江同普医疗科技有限公司立足于高科技医疗领域，是高新医疗技术、产品及服务的开发商、制造商和供应商，目前主要从事麻醉、呼吸、重症监护、手术室等领域医用导管的研发、生产和销售，产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。 公司秉承“完美品质，真诚服务”的经营宗旨，建立了完善的研发技术中心、专业化的生产线和先进的检测实验室，公司顺利通过了ISO13485的质量体系认证、医疗器械生产质量管理规范，所有产品取得了国家药品监督管理局发布的医疗器械注册证、并通过了欧盟CE产品认证。 站在时代前沿的同普医疗，作为以科技服务医疗的企业，始终坚持开发更能满足临床需求的新锐产品——致力于麻醉、呼吸、重症监护、手术室等领域，为这些专业领域提供最佳治疗方案和优质产品。 同普医疗正处在崭新的发展时期，将始终如一地支持民族医疗产业的发展，在技术创新、学术支持、培育人才，以及提供雇佣机会和社会援助等方面不断努力，为国内医疗产业的进步做出贡献。
工商信息
企业名称 浙江同普医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 邓同普
经营状态 存续
成立时间 2019-03-15
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息