更新于 今天
职位描述
GMP 质量管理体系GMP认证化学原料/化学制品
本岗位为核心质量体系岗，主要负责固体制剂GMP体系运维、偏差变更CAPA闭环、内审整改及年度质量回顾。
岗位职责：
1. 负责固体制剂GMP质量体系日常维护与合规运行，跟进法规更新，持续优化质量管理流程；
2. 独立主导偏差、变更、CAPA、不合格品、质量投诉的全流程风险评估、调查分析与整改闭环。
3. 统筹质量体系文件全生命周期管理，完成SOP、质量标准、验证文件的编制、修订、培训与归档，确保文件受控合规。
4. 组织GMP内审、专项风险自查，输出报告并跟进整改落地，配合药监飞检、客户审计、第三方检查的资料对接与问题闭环。
5. 独立完成年度产品质量回顾、质量数据分析，梳理体系漏洞，推动质量体系持续改进。
任职要求
1. 大专及以上医药相关专业，3年以上药企质量体系工作经验；
2. 精通GMP规范，可独立完成偏差、变更、CAPA、年度回顾、内审等核心体系工作；
3. 具备良好的报告撰写、数据分析、跨部门整改推进能力，工作严谨合规；
福利待遇
1. 薪酬福利：五险、带薪假期、节日福利
2. 上班时间：上午8:30-17:30，周末双休+国家法定节假日
3. 职位亮点：广阔的学习成长空间与清晰的晋升路径
1. 薪酬福利：五险、带薪假期、节日福利
2. 上班时间：上午8:30-17:30，周末双休+国家法定节假日
3. 职位亮点：广阔的学习成长空间与清晰的晋升路径
工作地点
眉山东坡区四川鲁徽制药有限责任公司
公司信息
四川鲁徽制药有限责任公司
不需要融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
愿景：为一亿慢病患者提供可靠好药使命：中国慢病药企品质标杆价值观：创新 崇智 厚朴 笃行四川鲁徽制药有限责任公司坐落于眉山西部药谷工业园区，并在成都设有研发中心，项目一期已建成80余亩先进生产基地，投资逾亿元，主要聚焦高端仿制药、抗肿瘤新药、抗体偶联药物及生物类似药的研发与生产，致力于为患者提供更优质、更可及的医药解决方案。公司拥有一支由海外博士领衔、中青年研发骨干为核心的高水平研发团队，并配备了现代化工艺药物制剂实验室、质量控制分析实验室、细胞工程实验室等国际先进的研发设施。凭借高效的研发体系和强大的创新能力，公司每年可推出3-8个新产品，持续为患者带来福音。目前，眉山新建生产基地已完成生产许可证及GMP符合性检查验收，并投入正式生产。基地规划建设8-10条全自动生产线，全面建成后预计年产值可达30-50亿元。未来，公司将打造集化学原料药、制剂生产、生物制药转化于一体的现代化医药产业基地，并致力于成为具有国际竞争力的创新型医药企业。
工商信息
企业名称 四川鲁徽制药有限责任公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 袁晓辉
经营状态 存续
成立时间 2018-12-03
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
