1、执行国家药品质量管理法律、法规和政策及严格执行GMP流程;
2、负责组织公司质量管理制度的起草、修订、审核、优化;
3、负责药品质量查询,质量事故及质量投诉的调查、处理;
4、组织质量管理体系的内审和风险评估,编写评审报告、预防纠正措施的落实追踪;
5、负责处理省、市、县药监部门对公司的日常监督检查、专项检查、GMP跟踪现场检查等相关工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,制药厂同岗位工作经验10年以上;
2、熟知《药品质量管理规范》相关法律、法规,持有执业药师资格;
3、具有紧急事务处理能力及接待监管部门审查经验。有较好逻辑思维与沟通协调能力,严禁且富有责任感;
4、年龄45岁以下。