更新于 3月13日

上游工艺高级研究员（生物药）

1.2-1.7万

成都双流区
3-5年
硕士
全职
招1人

细胞培养技术生物药抗体药培养基

1、岗位情况：

1.1 岗位描述
根据项目开发阶段需要，招聘一名高级/研究员。开发稳健的、适合规模放大的细胞培养工艺，跟进CDMO上游工艺转移和生产，参与工艺表征和验证等工作。向四所上游研究部部长汇报。
1.2 岗位职责
a. 负责上游细胞培养工艺开发。包括细胞培养基筛选、摇瓶和小试生物反应器工艺优化，以及项目实验的规划，解决工艺问题。
b. 负责上游中试放大和中试生产。包括批记录、SOP等生产文件的审核及修订。负责生产技术转移，参与协助生产工艺放大研究工作；
c. 参与上游工艺的工艺表征、工艺验证等相关工作。
d. 作为团队主要骨干，与其他工艺板块团队沟通合作，按时推进相关项目，协助完成IND 申报。能独立地完成技术报告的撰写并参与部门会议汇报实验结果；
e. 领导细胞培养工艺新技术开发，及专利的发明和撰写。
f. 参与细胞培养实验室管理，以及人员配备和培训。
g. 完成上级交给的其他相关工作，并及时向管理团队汇报进度。

2、岗位任职资格
2.1 教育及相关工作经验
学历要求：硕士及或以上。
所学专业：生物学相关专业、药学、肿瘤学、免疫学、医学等相关专业。
工作经验：药企工作背景，5年年以上的动物细胞大规模培养工艺开发经验；负责过中试或生产规模的细胞培养工艺放大；具有上游MSAT工作/工艺表征经验，掌握工艺表征/工艺验证相关法规和技术；有国内外IND或生产申报成功经验。

2.2 岗位知识及技能技巧要求
a. 熟悉GMP、熟悉全球生物药研发指导原则、药政法规以及相关临床申报要求；
b. 有3个以上抗体工艺开发经验，有50L~2000L或以上反应器生产经验；
c. 具有运用QbD概念开发工艺的能力。熟悉DoE理论基础，掌握及相关计算机软件操作；
d. 有良好的技术报告及工作总结撰写能力；
e. 有优秀的对外合作和交流能力。
f. 较好的英文文献检索和阅读能力；

成都双流区四川汇宇海玥医药科技有限公司

公司介绍

四川汇宇制药股份有限公司生产基地位于四川省内江经济技术开发区内，占地面积10万平方米,项目总投资10亿元人民币，致力于高端抗肿瘤药物的研发，生产和销售。公司在四川成都双流区“天府国际生物城”设立全球创新药研发中心，将打造抗体抗癌创新药物研发总部及产业化基地，建设包括从事靶向抗肿瘤小分子化学药和大分子生物药研发、中试及产业化的研发中心，占地面积60亩，规划建筑面积88000平方米，可容纳1500名研发人员，计划在2022年建成运行。公司以科技创新为导向的发展理念，不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台，开发抗肿瘤领域的创新药物，公司一期项目可年产3000万瓶抗癌针剂，实现年产值25亿元人民币。公司的抗癌针剂于2014年通过英国GMP认证，并于同年顺利通过中国GMP认证。2015年7月公司获得欧盟药品放行资质，公司生产的抗癌针剂已经在伊丽莎白女王医院、皇家伦敦医院和剑桥大学附属医院等1200多家欧盟医院作为一线抗癌药物大规模使用。公司在美国、英国、法国、澳大利亚、加拿大、中国香港等全球80多个国家和地区建立了销售渠道并启动了当地的药品注册工作，已逐步建立并完善遍布全球的销售网络。同时以致力于改善人类健康为崇高宗旨，以‘关爱生命，追求卓越，简单诚信’为价值导向，力争把公司打造成一家受人尊敬的国际化制药企业。