质量体系工程师

岗位职责：
1、协助领导制定全面质量保证体系的各项制度、流程及规范，并负责体系文件的日常维护管理； 2、参与新产品质量体系的导入，参与相应的评审； 3、监督并指导各部门落实企业的质量管理体系，发现及收集各方面的建议，组织实施体系改进，及时报告； 4、全面参与公司第一方、第二方、第三方及其他临时质量体系审核认证的内部及外部工作，包括文件审核、现场审核、跟踪改进措施，确保纠正预防措施得到施行并确认其效果，与外部认证机构及监管部门的沟通； 5、及时更新掌握国内外关于质量管理体系的标准要求及先进管理方法，并协助内部培训、宣贯与实施； 6、参与来料、产品、环境、反馈等相关质量数据的分析， 7.从体系方面提出建议和方案负责组织计量管理工作，对检验工具的校准有效期负责，并监督设备保养及维护的执行；输出负责的设备仪器相关验证工作； 8.负责跟进、确认客诉、不良事件处理工作，并从体系方面提出建议和方案
任职资格
1.大专及以上学历，生物、医药学、医学检验学、生物医学工程、机械、电子、自动化专业生物化学、微生物学、免疫学等或相关专业 2.需具备ISO9001内审员和IOS13485内审员资格证 3.英语四级及以上，可进行英文法规标准阅读与体系文件英语翻译 4.精通word，excel、viso和PPT，极强文档编辑能力，了解质量统计软件