400-885-9898
职位描述
质量体系管理生产管理ISO13485ISO9001FDA认证ISO认证QA三类医疗器械二类医疗器械
岗位职责：
1、负责公司质量体系的建立、维护以及持续改进，并对体系中各个流程推动优化；
2、负责制定各阶段的质量目标和品质改善计划；
3、负责组织质量事故的原因分析、处理、纠正预防措施的制定；
4、负责组织产品开发、生产中异常问题的处理、分析、改进等活动；
5、负责组织召开质量例会、开展员工质量培训和质量管理活动。
5、负责供应商管理；
6、负责部门团队建设与指导，合理分配下属工作任务，激励，培养和考核下属。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、具备生物或相关专业专科以上学历；
3、具有相应的专业知识（生物学、病毒 学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等）；
4、5年以上从事体外诊断试剂质量管理经验，并具有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责
5、 具有优秀的管理、组织能力和沟通能力；
6、熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY /0316-2000等标准建立起来的质量管理体系，熟悉公司的质量方针和质量目标，能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标，维持质量管理体系的正常运作和高效运行。
7、 精通数据分析。
1、负责公司质量体系的建立、维护以及持续改进，并对体系中各个流程推动优化；
2、负责制定各阶段的质量目标和品质改善计划；
3、负责组织质量事故的原因分析、处理、纠正预防措施的制定；
4、负责组织产品开发、生产中异常问题的处理、分析、改进等活动；
5、负责组织召开质量例会、开展员工质量培训和质量管理活动。
5、负责供应商管理；
6、负责部门团队建设与指导，合理分配下属工作任务，激励，培养和考核下属。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、具备生物或相关专业专科以上学历；
3、具有相应的专业知识（生物学、病毒 学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等）；
4、5年以上从事体外诊断试剂质量管理经验，并具有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责
5、 具有优秀的管理、组织能力和沟通能力；
6、熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY /0316-2000等标准建立起来的质量管理体系，熟悉公司的质量方针和质量目标，能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标，维持质量管理体系的正常运作和高效运行。
7、 精通数据分析。
工作地点
青岛城阳区上马街道高新技术开发区秀园路9号
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职位发布者
韩照密/人事经理
昨日活跃立即沟通
青岛雅斯医疗器械有限公司青岛雅斯生物科技有限公司系合资企业，公司成立与2012年2月2日，目前从事血糖仪、血糖试纸、血压计等医疗器械的生产型企业，雅斯还是一个刚刚成长的少年，面对这广阔的行业前景，我们有信心成为行业的独角兽。公司规模的急剧扩张，人才需求量不断攀升。我们奉行“唯才是用”的理念，让每个肯与厚美德共同成长的人，都拥有前程似锦的未来！和全球众多知名品牌建立合作关系，提供OEM、ODM服务。在美国，墨西哥，巴拿马，德国，法国，西班牙，土耳其，印度，菲律宾等50多个国家通过代理商销售。 Yasee医疗器械已经在Amazon, Lazada,Shopee等跨境电商平台直营。公司在2019年/2020年分别在阿尔及利亚，伊朗建立合作工厂，本地化生产，满足客户快速交货需求,截止到2021年12月31日共申请中国专利57项，其中中国发明专利14项，实用新型专利33项，外观设计专利10项，新获青岛市“专精特精”企业称号。公司经历了十余年的发展，目前正在向行业龙头位置发起冲锋！明年公司将正式开始上市！进来公司开始了行业新项目的收购，战略资本的融入，公司股份的内部发售等。雅斯需要敢于拼搏、勇于拼搏的你，对于优秀员工，公司奉行员工持股政策，通过努力，你就是公司的主人！！
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