QC

1. 样品检验
◦ 按照标准操作规程（SOP）完成原辅料、包装材料、中间体、成品的理化、微生物、仪器等检验。
◦ 熟练使用高效液相、气相、紫外分光光度计、溶出仪、天平等检验设备。
2. 数据记录与报告
◦ 及时、真实、规范填写检验原始记录、台账，出具检验报告。
◦ 执行数据完整性要求，严禁篡改、伪造数据，符合GMP管理规范。
3. 偏差与异常处理
◦ 发现检验结果超标（OOS）、偏差及时上报，配合调查、复检与原因分析。
◦ 参与不合格品评审，跟踪不合格物料处理与纠正预防措施。
4. 试剂、标准品、菌种管理
◦ 负责滴定液、试液、缓冲液、培养基的配制、标定与储存。
◦ 管理对照品、标准品、菌种，做好台账与效期管理。
5. 仪器与环境管理
◦ 负责检验仪器的日常使用、清洁、维护与点检。
◦ 维护实验室环境卫生，执行安全操作规范，管理危险品、易制毒化学品。
6. 留样与稳定性考察
◦ 按规定进行成品留样管理，定期观察外观、性状。
◦ 参与稳定性试验（加速、长期），按时取样、检测、记录。
7. 合规与文件管理
◦ 严格遵守GMP、药典及公司质量体系要求。
◦ 参与SOP修订、培训，配合内部审计、外部飞检与客户审计。