设备研发工程师

一、岗位职责
1、负责眼科设备的系统架构设计、模块开发和详细工程化工作。
2、根据临床需求，制定产品技术规格书，完成光学系统设计、机械结构设计、嵌入式软硬件开发或算法研究。
3、负责样机的组装、调试以及设计验证，制定测试方案（包括性能测试、安规测试、可靠性测试）。
4、分析测试数据，识别设计缺陷并提出改进方案，进行设计迭代。
5、配合临床部门进行动物实验或临床试验，收集反馈并优化产品性能。
6、遵循医疗器械设计控制流程，按照对应质量管理体系要求编写和维护设计历史文档和设备主记录。
7、协助注册团队准备CFDA/NMPA、CE或FDA的注册申报资料。
8、与生产部门协作，完成新产品从研发到量产的转移（NPI），解决生产工艺问题。
9、为市场和销售团队提供技术支持，参与产品调研，撰写产品技术文档和白皮书。
10、领导交办的其他任务。
二、任职资格
1、硕士及以上学历，优秀者可放宽到本科，光学工程、、精密仪器、机械设计、自动化、电子工程等相关专业。
2、3年以上二类或三类有源医疗器械设备研发经验。有眼科设备（特别是眼科OCT、眼底相机、视力筛查仪、飞秒激光、眼压计等）成功研发及上市经验者优先。
3. 精通机械设计或硬件/嵌入， 精通CAD软件，熟悉精密机械传动、微小零件设计、材料选择及表面处理工艺，了解流体散热设计， 熟悉FPGA/ARM/DSP开发，精通电机控制、图像传感器驱动（CCD/CMOS）或高频信号处理。
4、具备较强的逻辑分析能力和解决复杂工程问题的能力。
5、具备良好的团队合作精神和跨部门沟通能力。