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cra临床监查员

1.2-2万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查新药生物药Ⅰ期Ⅱ期
【工作内容】
- 负责临床试验项目的现场监查,确保研究按照方案、GCP规范及法规要求进行;
- 组织/参与研究中心的启动访视,提供有关研究流程和研究组织的科学和技术上的专业知识;
- 维护与研究中心的关系,识别、解决各类临床研究中的问题:逻辑问题,方法问题,伦理问题等;
- 准备,组织和参加研究者会,积极协助质控、稽查、药监局的视察;
- 收集和整理临床试验数据,确保数据的准确性、完整性和及时性;
- 协助完成临床试验相关文件的准备、归档及上报工作。
【任职要求】
- 本科及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业优先;
- 具有3-5年临床试验相关监查经验,具有GCP 知识;
- 具备良好的沟通能力、责任心及团队合作精神;
- 能适应短期出差,具备较强的学习能力和抗压能力。

奖金绩效

补充公积金,商业保险,年度旅游,年度体检,节假日福利

工作地点

上海浦东新区秀浦路2555号E6幢11楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

朱先生/人事行政经理

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公司Logo上海偌妥生物科技有限公司
上海偌妥生物科技有限公司——创新驱动,引领肿瘤治疗新时代上海偌妥生物科技有限公司(以下简称“偌妥生物”)成立于2019年,由Anwita Biosciences Inc.创立,是一家专注于创新生物药物研发的高科技企业。凭借在抗体偶联药物(ADC)和双特异性抗体领域的深厚技术积累,公司已建立起行业领先的抗体偶联药物开发平台、单抗/双抗药物发现平台,以及具有自主知识产权的Linker-Payload技术平台,致力于开发差异化和多样化的肿瘤治疗产品管线。 2023年,偌妥生物与国内生物医药龙头企业君实生物达成战略合作,并成功获得其战略投资,目前君实生物控股子公司君拓生物持股49%。这一合作进一步巩固了公司在创新生物药领域的研发实力和产业化能力。核心优势:•创新技术平台:依托自主开发的新型毒素分子(Payload)和高亲水性连接子(Linker),公司打造了差异化ADC技术,为肿瘤治疗提供更优解决方案。•重磅在研产品:核心候选药物已于2025年3月获得IND临床批件,并于2025年4月启动临床I期研究,目前患者入组进展顺利。•丰富研发管线:公司布局了多个First-in-Class/Best-in-Class的ADC项目,覆盖多种肿瘤适应症,未来发展潜力巨大。•稳定高效的团队:公司拥有一支经验丰富、凝聚力强的研发团队,36位员工中核心成员自成立以来持续为公司贡献力量,为创新研发提供坚实保障。未来,偌妥生物将继续以“科技创新,造福患者”为使命,加速推进管线开发,为全球肿瘤患者带来更安全、更有效的治疗选择,成为生物医药领域的标杆企业!
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