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复杂制剂项目经理

1.5-2.5万
  • 合肥蜀山区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

固体制剂半固体制剂缓控释制剂改良药复杂制剂
岗位职责:
1、负责复杂制剂项目立项及研发,保证项目进度有效推进。
2、对项目进行全面分析,评估项目难点和关键点,负责项目立项报告、研究方案、项目计划的制订。
3、能够独立完成制剂研发从实验室小试研究到中试生产及注册批生产和转移工作。
4、负责项目研究过程中所有原始记录的完整性以及总结报告及申报资料的撰写。
5、熟悉注册法规及相关指导原则,解决项目研究过程中遇到的难题,对产品开发过程中的科学性和合规性负责。
任职要求:
1. 本科10年以上,硕士5年以上复杂制剂或改良药独立研发工作经验,具备同时独立开展2-3个以上项目的能力。
2. 熟悉复杂剂型、改良药口服固体、液体,注射剂等生产工艺以及生产设备,具有5个以上独立开发和项目申报工作经验。
3. 具有较强的分析能力和解决问题能力,具有优秀的团队合作精神和敬业精神,按照项目计划推进研发工作。
4.责任心很强,具有良好的沟通能力与自我提高内驱力,可承受一定的工作压力。
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工作地点

合肥蜀山区安徽杰玺医药有限公司

职位发布者

邓娟/人事主管

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公司Logo安徽杰玺医药有限公司
杰玺医药以患者获益为中心,以自主研发为本,致力于创新药和高难度仿制药品的研发、生产及专业化推广,始终不渝地关注满足医疗需求。公司成立于2019年,总部位于安徽省合肥市,是一家集研发、生产和销售于一体的综合性制药企业,重点关注心血管、抗感染、消化系统、呼吸系统、神经系统等疾病治疗领域。公司坚持自主研发为本的思路,培养和引进高层次技术人才,在北京与合肥研发中心分别建有高素质的研发队伍。北京研发中心主要开展创新药和原料药的研发工作,创新药研发聚焦于抗菌新药的发现、开发,特别是针对ESKAPE等耐药菌,开发新机制、新靶点药物;原料药研发聚焦于高难度仿制药原料药的合成工艺研发。合肥研发中心现有员工80余人,其中博士3人、硕士5人,高级工程师3人,其余员工均为本科以上学历,设有原料药研究中心、分析测试中心,拥有一流实验设备仪器和完善管理体系,具有独立的研发能力,建立了多相释药系统、缓控释制剂、儿童用药、结肠定位、吸入制剂、透皮给药等技术平台,开发产品涵盖所有主流剂型,与沈阳药科大学、安徽中医药大学等国内科研院校具有深入合作交流。杰玺医药以临床获益为中心,依托卓越的研发创新能力,重点打造心脑血管、神内、感染、呼吸和消化等领域产品集群,已获批仿制药品种11个,其中心血管领域的重点产品琥珀酸美托洛尔缓释片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊已中选国家集采。公司已建立覆盖全国的招商网络,通过丰富的产品体系、专业化的营销团队、良好的终端掌控能力和贴心周到的营销服务,与客户携手共赢。未来,公司坚持“正直、勤奋、谦虚、凝聚、创新、共享”的核心价值观,以“为了人类的健康和希望”为使命,研制出更多的新药、好药,造福更多的患者。
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