更新于 5月26日
职位描述
药品生产管理生物药生物/制药
1. 负责下游车间的计划和预算管理；
2. 负责监督下游车间的制度落实；
3. 负责制定下游车间的月度生产计划，物料需求计划；
4. 负责下游生产调度，组织下游车间内部的资料调配，合理分配资料，协助与其他部门的沟通，参与EHS，质量问题追踪；
5. 负责下游车间生产统计，落实生产数据统计、编制报表；
6. 负责进行下游车间的绩效考核；
7. 负责监督下游车间现场的管理，包括但不限于下游车间环境卫生、物料和中间品、标识和设备、污染与交叉污染控制、5S等；
8. 负责下游工艺生产管理，审核下游工艺规程，组织落实下游车间工艺文件、变更评估等，审核下游批记录，组织落实下游车间物料设备的试机工作；
9. 组织下游生产成本控制。组织下游车间的成本控制措施分析讨论，并监督落实；
10. 组织下游车间资产管理。配合其他部门进行下游车间的资产管理，包括但不限于设备验证活动、资产盘点、设备招标、公用系统维护等；
11. 承办下游生产质量管理。包括但不限于审核GMP文件，参与下游车间的偏差调查工作，参与变更等的评估，风险评估及CAPA制定，组织自审等活动；
12. 监督下游车间EHS管理。监督落实下游车间内安全生产制度，安全项目改进，安全检查和上报，安全培训等活动；
13. 组织下游部门的通用职责。包括但不限于部门文化建设，人员管理，合规建设，本部门后勤管理，部门间交流等活动；
14.完成上级安排的其他工作；
2. 负责监督下游车间的制度落实；
3. 负责制定下游车间的月度生产计划，物料需求计划；
4. 负责下游生产调度，组织下游车间内部的资料调配，合理分配资料，协助与其他部门的沟通，参与EHS，质量问题追踪；
5. 负责下游车间生产统计，落实生产数据统计、编制报表；
6. 负责进行下游车间的绩效考核；
7. 负责监督下游车间现场的管理，包括但不限于下游车间环境卫生、物料和中间品、标识和设备、污染与交叉污染控制、5S等；
8. 负责下游工艺生产管理，审核下游工艺规程，组织落实下游车间工艺文件、变更评估等，审核下游批记录，组织落实下游车间物料设备的试机工作；
9. 组织下游生产成本控制。组织下游车间的成本控制措施分析讨论，并监督落实；
10. 组织下游车间资产管理。配合其他部门进行下游车间的资产管理，包括但不限于设备验证活动、资产盘点、设备招标、公用系统维护等；
11. 承办下游生产质量管理。包括但不限于审核GMP文件，参与下游车间的偏差调查工作，参与变更等的评估，风险评估及CAPA制定，组织自审等活动；
12. 监督下游车间EHS管理。监督落实下游车间内安全生产制度，安全项目改进，安全检查和上报，安全培训等活动；
13. 组织下游部门的通用职责。包括但不限于部门文化建设，人员管理，合规建设，本部门后勤管理，部门间交流等活动；
14.完成上级安排的其他工作；
要求
统招本科及以上学历，相关专业
大分子蛋白纯化经验5年及以上
中试以上车间下游纯化工作3年以上经验
GMP条件下的车间经验2年以上
有下游车间管理经验优先
统招本科及以上学历，相关专业
大分子蛋白纯化经验5年及以上
中试以上车间下游纯化工作3年以上经验
GMP条件下的车间经验2年以上
有下游车间管理经验优先
工作地点
台州仙居县永安工业集聚
公司信息
浙江伟德杰生物科技有限公司
C轮 · 20-99人 · 教育科技/教育软件、学术/科研
已审核
公司介绍
伟德杰生物，是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色，以自身免疫病为切入点的创新型抗体药物研发企业。伟德杰拥有多个国内国际专利，获得国家重大新药创制项目在内的多项基金支持。公司目前拥有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多个管线产品，目前，VDJ001项目RA适应症已进入临床Ⅱ期，第2个适应症（iMCD）于2021年9月18日获得Phase Ⅱ试验批准，已开展Ⅱ期临床。VDJ002项目Ⅰ期临床正在进行中，VDJ006项目已提交IND申请，另有10余款早期再研项目。与此同时，伟德杰具有成熟的CMC生产车间和工艺技术，可以满足从小试/中试规模的抗体/抗体融合蛋白的生产和纯化，是业内为数不多的从研发早期就在战略和执行上高度重视和具备成熟生产工艺的企业。公司创新性强，员工的创新空间大，企业文化人性化。公司提供有竞争力的薪水及各项福利。目前公司特向社会聘请英才加入我们有创新活力的团队，并加速推动项目的进展。
工商信息
企业名称 浙江伟德杰生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 李自强
经营状态 存续
成立时间 2019-07-10
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息
