更新时间 8月18日
职位描述
药品QC生物药制剂生化试剂生物/制药医药制造
岗位职责：
1、负责抗体或蛋白类产品的原液和制剂及中间品的生化项目检验工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；
2、根据数据完整性的要求按时完成相关检验工作，汇总和分析检验数据，撰写检验报告，确保检验记录的数据完整性；
3、参与相关分析方法和操作SOP的撰写，确保所有操作符合GMP和相关法规的要求；
4、参与检验过程中的OOS/OOT调查；
5、参与相关分析方法的验证或转移；
6、负责执行上级安排的其他活动。
职位要求：
1、药学、生物学或相关专业本科及以上学历；
2、1年以上GMP生化实验室工作经验，了解相关生化分析方法和药典要求，熟悉生化仪器操作。
3、有生化分析方法验证经验者优先。
工作地点
台州仙居县浙江伟德杰生物科技有限公司
公司信息
浙江伟德杰生物科技有限公司
C轮 · 20-99人 · 教育科技/教育软件、学术/科研
已审核
公司介绍
伟德杰生物，是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色，以自身免疫病为切入点的创新型抗体药物研发企业。伟德杰拥有多个国内国际专利，获得国家重大新药创制项目在内的多项基金支持。公司目前拥有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多个管线产品，目前，VDJ001项目RA适应症已进入临床Ⅱ期，第2个适应症（iMCD）于2021年9月18日获得Phase Ⅱ试验批准，已开展Ⅱ期临床。VDJ002项目Ⅰ期临床正在进行中，VDJ006项目已提交IND申请，另有10余款早期再研项目。与此同时，伟德杰具有成熟的CMC生产车间和工艺技术，可以满足从小试/中试规模的抗体/抗体融合蛋白的生产和纯化，是业内为数不多的从研发早期就在战略和执行上高度重视和具备成熟生产工艺的企业。公司创新性强，员工的创新空间大，企业文化人性化。公司提供有竞争力的薪水及各项福利。目前公司特向社会聘请英才加入我们有创新活力的团队，并加速推动项目的进展。
工商信息
企业名称 浙江伟德杰生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 李自强
经营状态 存续
成立时间 2019-07-10
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息
