职位描述
机械设备维保医药制造生物/制药
主要职责/责任
1. 负责制定部门规划与年度预算计划的制定,规范部门内各项制度和流程,强化部门内部管理能力。
2. 在对员工培养、反馈、考核等方面给予指导,提升团队建设水平。
3. 对公司各项工程、设备进行规划并落实,包括建筑物、生产性设备、公用设备等方面的新增、改造、采购等。
4. 全面负责公司项目工程质量体系构建和实施,包括工程设计、采购、施工、检查验证、系统试运行调整、设备管理、厂房设施等全部工作范围内的质量工作,确保项目所安装的设备系统符合GMP及相关国家规范,使之最终达到验收、移交和合规运行的要求;
5. 负责空调系统、采暖、消防工程、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、VHP系统、压缩空气系统、冷冻水系统、强弱电系统,确保其合规的运行,保证各系统能及时满足公司需求,对各系统的维护保养要及时,确保符合GMP的要求;
6. 负责公司设备设施选型、招投标工作、施工预结算审核、安装调试管理等工作;
7. 负责建立项目图纸文件管理体系,科学分类、合理编码、整理所有归档的工程、设备档案资料;
8. 根据公司整体战略,负责制订设备工程部年度工作目标、年度预算等工作,并对年度工作目标进行合理的阶段性目标分解及任务分配;
9. 主持部门日常工作,保证高效、有序、稳定地运行,制定和实施本部门的工作计划,安排下属的工作任务,指导、监督和考核下属的工作;
10. 负责制订、完善公司设备仪器、设施的维护保养及维修标准,审批设备大中修计划方案实施,指导设备大中修内部验收工作;
11. 组织优化公司设备工程部管理体制,完善设备管理体系,能源管理体系、设备绩效考核体系;
12.领导分配的其他工作。
需要具备的经验:
十年以上制药企业工作经验,五年以上管理经验;
熟悉大分子生产工艺使用的设备;
具备工程项目管理经验拥有领导公共营运经验。
1. 负责制定部门规划与年度预算计划的制定,规范部门内各项制度和流程,强化部门内部管理能力。
2. 在对员工培养、反馈、考核等方面给予指导,提升团队建设水平。
3. 对公司各项工程、设备进行规划并落实,包括建筑物、生产性设备、公用设备等方面的新增、改造、采购等。
4. 全面负责公司项目工程质量体系构建和实施,包括工程设计、采购、施工、检查验证、系统试运行调整、设备管理、厂房设施等全部工作范围内的质量工作,确保项目所安装的设备系统符合GMP及相关国家规范,使之最终达到验收、移交和合规运行的要求;
5. 负责空调系统、采暖、消防工程、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、VHP系统、压缩空气系统、冷冻水系统、强弱电系统,确保其合规的运行,保证各系统能及时满足公司需求,对各系统的维护保养要及时,确保符合GMP的要求;
6. 负责公司设备设施选型、招投标工作、施工预结算审核、安装调试管理等工作;
7. 负责建立项目图纸文件管理体系,科学分类、合理编码、整理所有归档的工程、设备档案资料;
8. 根据公司整体战略,负责制订设备工程部年度工作目标、年度预算等工作,并对年度工作目标进行合理的阶段性目标分解及任务分配;
9. 主持部门日常工作,保证高效、有序、稳定地运行,制定和实施本部门的工作计划,安排下属的工作任务,指导、监督和考核下属的工作;
10. 负责制订、完善公司设备仪器、设施的维护保养及维修标准,审批设备大中修计划方案实施,指导设备大中修内部验收工作;
11. 组织优化公司设备工程部管理体制,完善设备管理体系,能源管理体系、设备绩效考核体系;
12.领导分配的其他工作。
需要具备的经验:
十年以上制药企业工作经验,五年以上管理经验;
熟悉大分子生产工艺使用的设备;
具备工程项目管理经验拥有领导公共营运经验。
工作地点
台州仙居县浙江伟德杰生物科技有限公司

公司信息
公司介绍
伟德杰生物,是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色,以自身免疫病为切入点的创新型抗体药物研发企业。伟德杰拥有多个国内国际专利,获得国家重大新药创制项目在内的多项基金支持。公司目前拥有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多个管线产品,目前,VDJ001项目RA适应症已进入临床Ⅱ期,第2个适应症(iMCD)于2021年9月18日获得Phase Ⅱ试验批准,已开展Ⅱ期临床。VDJ002项目Ⅰ期临床正在进行中,VDJ006项目已提交IND申请,另有10余款早期再研项目。与此同时,伟德杰具有成熟的CMC生产车间和工艺技术,可以满足从小试/中试规模的抗体/抗体融合蛋白的生产和纯化,是业内为数不多的从研发早期就在战略和执行上高度重视和具备成熟生产工艺的企业。公司创新性强,员工的创新空间大,企业文化人性化。公司提供有竞争力的薪水及各项福利。目前公司特向社会聘请英才加入我们有创新活力的团队,并加速推动项目的进展。
工商信息
企业名称 浙江伟德杰生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 李自强
经营状态 存续
成立时间 2019-07-10
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息

更新时间 6月4日


