法规QA

1. 负责药品生产许可证登记事项、行政许可事项资料起草、上报工作。
2. 负责省级药监部门备案的药品注册补充申请、再注册资料起草、上报工作。
3. 负责各级药品监督管理局及药检所日常报表、报备工作。
4. 负责GMP检查、ISO认证相关资料起草、上报工作。
5. 负责中华人民共和国药典标准（CP）、国家药品监督管理局国家药品标准（WS）、中华人民共和国国家标准（GB）、中华人民共和国化工行业标准（HG）等药品、包装材料质量标准的查新、上报工作。
6. 负责各级药监法规更新跟踪、QA内部转培训工作。
7. 接受药品监督检验部门的业务指导，及时完成监督部门交代的工作。
8. 负责生产的产品质量档案的法规文件相关项目归档工作。
9. 负责按照管理体系要求，对本岗位涉及的相关工作的落实和执行。
10. 完成公司领导交办的其它工作。
本科及以上学历，985.211优先，有一年以上相关经验