岗位职责:
1、对合规性进行把控。
2、负责质量体系相关培训工作。
3、负责管理系统的权限设定和审核。
4、至少3年以上医疗器械行业质量管理工作经验,熟悉医疗器械等产品的研发、生产、销售及告后全流程质量管理体系;
5、有主导或参与过医疗器械产品注册、认证工作经验者优先,了解国内医疗器械法规、标准,如SO13485医疗器械质量管理体系标准等;
6、精通质量管理工具和方法,能够运用这些工具对产品质量数据进行分析,识别质量问题根源,制定针对性的改进方案;
7、具备团队管理经验,能够有效领导和激励质量团队,提升团队整体专业素质和工作效率,保障质量管理工作的顺利开展。