sqe供应商质量工程师

一、岗位职责
1. 负责供应商全生命周期质量管理，涵盖新供应商开发、导入、审核、评估与分级，建立并完善供应商质量档案。
2. 主导供应商来料质量管控，制定来料检验标准（IQC），处理来料异常、退货及返工事宜，推动问题闭环。
3. 定期开展供应商质量绩效评审，输出质量报告，针对不良率、交付准时率等指标制定改善计划并跟踪落地。
4. 协调内部研发、采购、生产等部门，与供应商对接质量问题整改，主导8D、5Why等质量工具分析根本原因，验证改善有效性。
5. 参与供应商二方/三方审核，协助制定审核计划，跟踪审核缺陷整改情况，确保供应商符合医药自动化设备行业质量要求。
6. 监控关键物料质量稳定性，预防批量质量风险，建立来料质量预警机制，保障生产制程顺畅。
7. 协助推进供应商质量体系优化，推动供应商达成ISO9001、医疗器械相关质量标准，提升整体供应链质量水平。
8. 完成供应商质量相关文档、报表整理归档，为公司采购决策、质量改进提供数据支持。
二、任职要求
1. 本科及以上学历，机械、电子、自动化、质量管理、医疗器械/医药工程等相关专业优先。
2. 5年及以上制造业SQE工作经验，具备过程质量或客户质量经验者为加分项。医药设备、医疗器械、自动化设备行业优先，熟悉静脉用药调配机器人等装备类产品上下游物料者更佳。
3. 精通供应商质量管理全流程，熟练运用8D、5Why、鱼骨图、FMEA、SPC、CPK等质量工具，能独立主导质量问题整改。
4. 熟悉医疗器械/医药行业相关质量法规、标准（如ISO 13485、GMP等）为加分项，了解来料检验、供应商审核流程。
5. 具备良好的跨部门协调能力、沟通表达能力与问题解决能力，能有效推动供应商落实改善措施。
6. 工作严谨细致，责任心强，具备一定的抗压能力，能适应偶尔出差参与供应商现场审核。
7. 熟练使用Office办公软件，能独立编制质量报告、检验标准等文档。