药物警戒专员

职位描述
1.协助企业药物警戒体系的建立，健全药物警戒管理，开展系列药物警戒活动，使企业的药物警戒管理日趋完善。
2.审查、评估并处理从各种渠道获得的所有服务项目、药物警戒相关的安全性数据和信息，并根据相关法规、指南、SOP以及项目要求处理药物安全性数据。
3.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制。
4.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。
5.定期进行自检，接受公司安排的药物警戒体系和风险管理等的培训和考核。
6.确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态（包括数据收集、整理，不良反应记录，档案等）。
7.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
8.修改因药品不良反应导致的说明书变更。
9.办理公司领导交办的其他事项。
教育背景
专业：医药、药学或相关专业
学历：本科及以上学历
资质及经验要求：具有药物警戒三年以上相关工作经验。熟悉药物警戒相关法律法规和技术指导原则