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药品研发专员

6000-8000元
  • 郑州中原区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招5人

职位描述

仿制药原料药化学药药物分析药物合成
岗位职责:
1.制定项目计划书、可行性报告,目前工作为生产工艺梳理、仿制药、食品开发研究、一致性评价。
2.一致性评价:对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。在开展一致性评价过程中,须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究,以及固体制剂溶出曲线的比较研究,以提高体内生物等效性试验的成功率,并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种,区分两种情况处理。
3.工艺梳理:通过对现有产品从原料采购和检验、原料预处理、合成反应、分离和纯化、以及混合干燥和造粒、包装和质量控制六个步骤的分析和评估,发现存在的问题并提出改进的建议。
4.仿制药:遵循品种调研(立项)、前期准备、处方前研究、处方工艺研究工艺参数研究、质量研究、稳定性研究、BE试验、申报资料的撰写整理、向省局提交注册申请、资料移交总局、完整性审评、批准上市流程进行仿制药研发。
5.食品开发研究:围绕市场研究和需求分析、研发目标和产品规划、科学研究和原料筛选、产品配方开发和制备、安全评估和临床研究、生产试制和工艺改进、产品注册和上市、监测和改进等环节展开保健食品研究;构建特医食品企业,特医证获批,粉剂、水剂、乳剂研发、注册、申报工作。
6.为生产解决技术问题,确保生产进度。
7.目前招聘制剂与合成人员。
8.该岗位编制属于焦作福瑞堂制药有限公司,工作地位于郑州、焦作两地,能适应短期到焦作出差。

任职要求:
1.药学类、化学类、生物类、食品类、药物分析类等相关专业,硕士学历;
2.熟练掌握国内药品注册法规和新药研究技术要求;
3.有一年以上制剂或者合成经验;
4.稳重、责任心强,具有开拓进取、刻苦钻研精神。
5.党员优先。
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工作地点

中原区郑州福瑞堂制药有限公司

职位发布者

吴女士/人事

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公司Logo福瑞堂制药有限公司
福瑞堂药业起步于1998年,是一家主要从事健康投资、生物医药、健康医疗、绿色农业四大业务的现代化集团企业,总部位于北京,在北京、郑州、焦作、哈尔滨投资设立多家分公司及经营实体(北京福瑞堂投资有限公司、郑州福瑞堂制药有限公司、焦作福瑞堂制药有限公司、黑龙江福瑞堂医药有限公司、焦作福瑞堂怀药有限公司、北京福瑞堂医药研究院),投资参股多家上市公司及多个优秀项目,建有药品研发中心、怀药研发生产基地、药品生产基地、医药批发零售配送公司,拥有独立的药品研发能力、强大的生产能力及销售能力。公司拥有一流的生产线和现代化研发、质检设备,具有年产颗粒剂10亿袋、胶囊20亿粒、片剂100亿片、注射剂10亿支、原料药5000吨的生产能力。产品涵盖片剂、胶囊、颗粒、乳膏剂、针剂、原料药、粉剂等多个剂型。现拥有国家中药保护品种1个,全国独家品种4个,抗风湿类、心血管类、解热镇痛类、消化系统类、妇科用药等19个系列,共132个品种。在“做不可替代的健康产品和服务,让天下人更加健康幸福”的企业愿景导航下,全体福瑞堂人坚持“立足健康行业,做健康企业”的经营原则,秉承公司“忠诚敬业、认真负责”的核心价值准则,围绕“团结拼搏、共创大业、创造价值、服务社会”的企业宗旨,去实现“让科技服务人类健康”的企业使命,为人类的健康谋福祉。战略目标:建立一个中国乃至世界一流的医药健康产业集团!企业愿景:做世界上最好的健康产品和服务,让天下人更加健康幸福!企业使命:让科技服务人类健康!核心价值观:忠诚敬业,认真负责!企业宗旨:团结拼搏、共创大业、创造价值、服务社会!企业司训:勤奋进取,勇于承担!企业作风:低调、执着、诚实、宽容!行动准则:认真、快、坚守承诺,绝不找借口!我们的过去:★1998年开始开发东北三省市场★2003年正式成立黑龙江福瑞堂医药有限公司★2004年郑州生产基地开工建设★2005年郑州生产基地通过国家GMP认证★2006年被评为医药企业“2005年度药品质量安全守信企业”★2006年 5个产品被科技厅评为“高新技术产品”★2006年被评为“高新技术企业”★2007年福瑞堂党支部连续第三年被评为“先进基层党组织”★2009年被团中央定为全国首批“青年就业创业见习基地”★2009年被郑州列为“跨越式发展新三年行动计划重点企业”★2009年“郑州市中药固体制剂工程研究中心”在我公司郑州生产基地落户成立★2010年成功启动焦作生产基地项目,注册成立焦作福瑞堂制药有限公司★2011年被评为“2010年度河南省十佳科技创新最具价值企业”★2012年注册成立焦作福瑞堂怀药有限公司我们的现在:★营销网络遍布18个省★建有药品研发中心一个、药品生产基地两个、医药批发零售配送公司一个、强大的生产及销售能力★拥有7种类型、19个系列、共计132个药品品种我们的未来:★使企业基本达到上市条件并力争上市★营销网络遍布中国的每一个省市县,并组建一支全国一流的营销团队★在中国的每一个县、城市的每一个区,建立以经营我们自己产品为主的品牌店,来为这个县或区的用药单位和个人提供最好的的服务
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