产品注册专员

1. 产品注册：注册资料编写、注册过程的申报与跟进、发补的解读与沟通，确保以最快速度取得产品注册证。

2. 产品外部检测：配合项目负责人涉及第三方检测的相关活动，确保符合法规标准要求。

3. 证书延续变更：负责产品注册证、生产许可证注册获取、延续及变更。

4. 临床试验：负责体外诊断试剂临床项目，确保临床评价/试验工作顺利完成并及时取得临床评价/试验报告。

5. 产品的合规控制：负责产品设计开发过程中法规的符合性控制，包括设计变更的评审、技术要求、说明书标签的审核。

二、任职要求：

1. 医药/生物/临床/医疗器械等相关专业大专及以上学历，3年以上相关工作经验优先。

2. 熟悉医疗器械法律法规要求。

3. 能独立完成IVD注册申报相关工作。

4. 有较强的交际能力，善于维护关系，积极主动有责任心。

5. 持有ISO13485内审员证书优先。

三、福利待遇

五险一金、双休、法定节假日、年度体检、定期团建、年度旅游、免费职工食堂、内外部职业技能培训；

年终奖金、项目奖金及完善的福利体系。